Jefe de Calidad (Avante)

Jefe de Calidad (Avante)

15 ago
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Bioquimed
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Avante

15 ago

Bioquimed

Avante

**Puesto: Jefe de Calidad en Laboratorio**
Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad en los procesos del laboratorio, asegurando la conformidad con normativas regulatorias y promoviendo la mejora continua en los procedimientos de análisis y control de calidad.
**Requisitos**:
- Licenciatura en **Química, Ingeniería Química, Farmacia, Biotecnología** o carrera afín.
- Experiência comprobable en **gestión de calidad en laboratorios farmacéuticos, de análisis clínico o de control de calidad**.
- Conocimiento en normativas **NOM, ISO 17025, BPM, BPL, BPF y regulaciones sanitarias nacionales e internacionales**.
- Experiência en **validación de métodos analíticos, calificación de equipos y auditorías regulatorias**.
- Habilidades en **liderazgo, gestión de equipos, análisis de riesgos y toma de decisiones**.
- Capacidad de trabajo bajo presión, enfoque en resultados y orientación a la mejora continua.
**Funciones y Responsabilidades**:
- **Asegurar el cumplimiento de normativas y regulaciones** aplicables al laboratorio, tales como NOM, ISO, BPM, BPL y otras regulaciones nacionales e internacionales.
- **Supervisar y gestionar el sistema de gestión de calidad**, asegurando su implementación y cumplimiento en todos los procesos del laboratorio.
- **Garantizar el cumplimiento del plan de fabricación y control de calidad**, asegurando que los productos cumplan con las especificaciones establecidas.
- **Liderar y gestionar al equipo de calidad**, promoviendo la capacitación y el desarrollo del personal en temas de normatividad, buenas prácticas de laboratorio y mejora continua.
- **Implementar y dar seguimiento a proyectos de optimización de procesos**, enfocándose en eficiencia, reducción de costos y mejora continua.
- **Supervisar y coordinar actividades de validación y calificación**, incluyendo validación de procesos, calificación de equipos, validación de métodos analíticos y cumplimiento de requisitos regulatorios.




- **Brindar apoyo y seguimiento en auditorías internas y externas**, asegurando la adecuada preparación y atención de auditorías de primera, segunda y tercera parte.
- **Monitorear y dar seguimiento a la ejecución de programas de calidad**, como el programa de calibraciones, mantenimiento de equipos, controles de cambio, acciones correctivas y preventivas (CAPA), entre otros.
- **Supervisar y coordinar las actividades de maquila**, asegurando el cumplimiento de las especificaciones de calidad en los procesos subcontratados.
- **Implementar y supervisar estrategias de control de calidad** para garantizar la confiabilidad y reproducibilidad de los resultados analíticos.
- **Generar y revisar documentación técnica y normativa**, asegurando su actualización y cumplimiento con las regulaciones aplicables.
- **Fomentar la mejora continua dentro del laboratorio**, identificando áreas de oportunidad y proponiendo estrategias de optimización.**Habilidades y Competencias**:
- **Liderazgo**: Capacidad para dirigir, motivar y gestionar equipos de trabajo, fomentando un ambiente colaborativo y orientado a la mejora continua.
- **Comunicación asertiva y eficaz**: Habilidad para transmitir ideas de manera clara y precisa, promoviendo una comunicación efectiva en todos los níveles de la organización.
- **Trabajo en equipo**: Capacidad para colaborar y coordinarse con diferentes áreas, asegurando el cumplimiento de objetivos comunes y fomentando un ambiente de cooperación.
- **Proactividad y orientación a resultados**: Se requiere un profesional con iniciativa, capacidad de toma de decisiones y enfoque en el cumplimiento de metas organizacionales.
- **Disponibilidad de horario**: Flexibilidad para atender las necesidades operativas y estratégicas de la organización, asegurando la continuidad y eficiencia de los procesos.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: A partir de $10,000.00 al mes
Pregunta(s) de postulación:
- Menciones 2 fechas para poder tener una entrevista
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Jefe de Calidad (Avante)
🏢 Bioquimed
📍 Avante

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