**Estamos en busca de un Analista de Regulación Sanitaria**
**Tipo de puesto**:Jornada completa. **L-V 8:30 a.m. a 5:30 p.m.**
**Objetivo del puesto**:
Dar soporte en todas las actividades relacionadas con el área regulatoria y del sistema de gestión de calidad.
**Responsabilidades y actividades**:
- ** Comunicación directa con proveedores/fabricantes extranjeros para la gestión de la información para el armado y sometimiento de dossiers para solicitud de trámites ante Cofepris.**:
- **Solicitudes de permisos de importación.**:
- ** Elaboración de pdms, instructivos e ipps.**:
- Revisión de artes.
- Elaboración de PNOs propios del área de regulatorios y farmacovigilancia.
- Brindar soporte al área de aseguramiento de calidad.
- Apoyo en las actividades del área de farmacovigilancia (RPS, PMR, IFV, seguimiento de casos individuales).
**Requisitos (Conocimiento)**:
- Normativa vigente nacional de medicamentos (LGS, RIS, FEUM y sus suplementos, NOMs 059, 072, 177, 220, entre otras).
- Guías ICH.
- Armado de dossiers en formato CTD.
- Trámites de registros sanitarios, MCR, prórrogas, permisos de importación, avisos de funcionamiento.
- Manejo de VUCEM y DIGIPRIS.
- Inglés intermedio a avanzado.
- ** Ingeniería / Licenciatura Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas, Farmacia, Química o afines. (TITULADO CON CEDULA)**
**Lugar de trabajo**:Col. San Juan de Ocotán, Zapopan.
**Ofrecemos**:
Salario de $20,000 libres al mes.
Prestaciones de Ley.
Contratación directa.