**Objetivo del puesto**:
Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, normativas nacionales e internacionales aplicables (ISO 13485 entre otras), mediante la ejecución de auditorías internas, de proceso y de proveedores, asegurando la conformidad del sistema de gestión de calidad y la mejora continua.
**Funciones principales**:
- Planificar, ejecutar y documentar auditorías internas del Sistema de Gestión de Calidad.
- Participar en auditorías externas (certificadoras, clientes y autoridades sanitarias).
- Verificar el cumplimiento de procedimientos, registros y controles en producción, laboratorio, mantenimiento, validaciones y almacén.
- Evaluar y auditar a proveedores de materias primas, servicios y productos terminados.
- Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Elaborar y mantener actualizados los reportes de auditoría y matrices de cumplimiento.
- Apoyar en revisiones de documentación técnica y control de cambios.
- Colaborar con las áreas de producción, ingeniería y regulación en la implementación de mejoras.




- Monitorear indicadores de desempeño del sistema de calidad.
**Requisitos**:
- ** Escolaridad**: Licenciatura o ingeniería en Química, Biomédica, Industrial, Bioquímica, o afín.
- ** Experiência**: Mínimo 2 a 3 años en auditorías o control de calidad dentro del sector de **dispositivos médicos**, farmacéutico o afín.
**Conocimientos en**:
- ISO 13485, ISO 9001, NOM 241
- Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- Normativa FDA 21 CFR Part 820.
- Gestión documental y auditorías internas.
**Nuestra Oferta de Valor**:
- 13,000 a 15,000 sueldo base- Bono de puntualidad
- Comedor Subsidiado
- Sobresaliente ambiente de trabajo
- Oportunidad de crecimientos
- Prestaciones de Ley
Si cumples con los requisitos y, vives cerca de la zona de Chalco y puedes trabajar en un horario de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 y sábados de 8:00 a 12:00 esperamos tu postulación.

📌 Auditor de Calidad (Chalco de Díaz Covarrubias)
🏢 Corporativo Dl
📍 Chalco de Díaz Covarrubias