Site Navigator II | Clinical OperationsSobre el rolComoSite Navigator II, actúo como el punto clave de coordinación entre sitios de investigación, equipos internos y sponsors, asegurando una ejecución optimizado de los estudios clínicos desde la fase defeasibility hasta la activación y mantenimiento del sitio.Este rol es fundamental para garantizar que los estudios avancen en tiempo, con calidad y cumpliendo con estándares regulatorios globales.Responsabilidades claveLiderar y coordinar actividades destart-up y activación de sitios clínicosFungir comocontacto principal con sitios de investigación, brindando soporte continuoGestionar y dar seguimiento adocumentación regulatoria(EC/IRB, paquetes regulatorios, essential docs)Asegurar cumplimiento conICH-GCP, SOPs y regulaciones localesCoordinar actividades conCRAs,



Project Teams y stakeholders internosIdentificar riesgos operativos y proponer soluciones para evitar retrasosApoyar negociaciones decontratos y presupuestos de sitioImpulsar laoptimización del desempeño de los sitiosy readiness de activaciónExperiencia y conocimientosExperiencia enclinical research / clinical operationsConocimiento sólido en procesos de:Site feasibility & selectionSite activation / start-upRegulatory submissionsManejo de lineamientosICH-GCP y regulación localExperiencia colaborando con CROs, sponsors y sitios clínicosHabilidades claveComunicación efectiva con múltiples stakeholdersOrganización y manejo simultáneo de múltiples estudiosPensamiento analítico y resolución de problemasTrabajo proactivo y orientado a resultadosCapacidad para anticipar riesgos y desbloquear procesosImpacto del rolEl Site Navigator II contribuye directamente a:Acelerar los tiempos de activación de estudiosMejorar la experiencia de los sitios de investigaciónGarantizar cumplimiento regulatorio y calidad de datosOptimizar la ejecución clínica desde el inicio del estudio

📌 Investigación Clínica (Xico)
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