Reto de la posición:Asegurar el cumplimiento regulatorio del portafolio de productos mediante la elaboración y gestión de dossiers, registros sanitarios y trámites ante COFEPRIS, garantizando el apego a la normatividad vigente para medicamentos y dispositivos médicos.Datos generales:Nombre de la posición:Especialista de Asuntos RegulatoriosUbicación:Coyoacán, Ciudad de MéxicoCarrera(s):QFB, Química, Ingeniería Química, Química Industrial, Farmacia o afín.Años de experiencia:3 a 5 años.Conocimientos deseados:Experiencia en dossiers, registros sanitarios, COFEPRIS y normatividad aplicable (NOM-059, 073, 072, 220 y 240).
Actividades:Elaboración y actualización de dossiers para medicamentos y dispositivos médicos.Gestión de registros sanitarios,



modificaciones técnicas y administrativas y prórrogas.Seguimiento de trámites regulatorios ante COFEPRIS.Elaboración y control de bases de datos regulatorias.Gestión de permisos de importación y publicidad.Revisión de artes y materiales regulatorios.Traducción de documentación técnica y legal.Seguimiento a procesos regulatorios para nuevos productos.Coordinación con terceros autorizados para sometimientos regulatorios.Competencias:Análisis técnicoOrganizaciónAtención al detalleComunicaciónGestión de la información

📌 Especialista De Asuntos Regulatorios (Xico)
🏢 TERH International
📍 Xico