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Laboratorio Santo Domingo
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Zapopan
15 ago
Laboratorio Santo Domingo
Zapopan
**AUDITOR DE SGC**
- **Licenciatura terminada en QFB, QBP, Biólogo, Biotecnólogo, Bioquímico, Ing. Gestión de Calidad**:
- **Deseable**: Diplomado o certificación en **Sistemas de Gestión de Calidad** o **Calidad en Laboratorio Clínico**, NOM-229-SSA1-2021, NOM-157-SSA1-1996, NOM-012-STPS, NOM-253-SSA1-2012, NMX-EC-15189-IMNC-2015, ISO 9001:2018.
- **Experiência años: 2 a 3 años como Auditor de SGC.**
**OBJETIVO**:
Asegurar la eficacia, conformidad y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) del Laboratorio Clínico, evaluando procesos preanalíticos, analíticos y postanalíticos conforme a normas internacionales (p. ej., ISO 15189 e ISO 9001) y requisitos regulatorios locales, promoviendo acciones correctivas/preventivas y la cultura de calidad, seguridad del paciente y trazabilidad metrológica.
**CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS**:
- **Auditorías internas** o participando activamente en auditorías de acreditación/certificación (ISO 15189 / ISO 9001 o equivalentes del sector salud), técnicas de entrevista, muestreo, clasificación de hallazgos, redacción de informes objetivos y orientados a riesgos.
- Gestión **CAPA**, **no conformidades**, análisis de causa raíz y seguimiento de planes.
- **Control de calidad**: interno (IQC) y evaluación externa (EQA/PEEC), interpretación de gráficos de control y desempeño.
- **Gestión documental**: creación/revisión de POE, control de cambios, entrenamiento y evidencias de competencia, así como control de versiones, matrices de cumplimiento, mapeo de procesos, indicadores, gestión por procesos y mejora continua.
- **Metrología clínica**: verificación/validación de métodos, calibraciones, trazabilidad, incertidumbre (deseable).
- **Áreas del laboratorio (exposición práctica deseable)**: hematología, química clínica, inmunología, microbiología, parasitología, uroanálisis, biología molecular, banco de sangre (si aplica a la operación), así como **seguridad/bioseguridad**,
**preanalítica**, **postanalítica** y **TI/LIS**.
- **Herramientas**: 5 porqués, Ishikawa, AMEF/FMEA, PDCA, análisis de tendencias, Excel/Power BI (o similar), sistemas **LIS**.
**PRINCIPALES FUNCIONES**:
- **Planificar y ejecutar auditorías internas del SGC** (programa anual de auditorías, listas de verificación, muestreo de evidencias) en procesos preanalíticos, analíticos y postanalíticos.
- **Evaluar el cumplimiento normativo y de acreditación/certificación** (p. ej., ISO 15189, ISO 9001, requisitos del organismo de acreditación/autoridades sanitarias) y emitir hallazgos clasificados por criticidad.
- **Gestionar hallazgos y el ciclo CAPA** (acciones correctivas y preventivas): análisis de causa raíz (5 porqués, Ishikawa), definición de planes, seguimiento y verificación de eficacia.
- **Auditar gestión documental y control de registros**: versiones vigentes de POE/SOP, instructivos, formularios, bitácoras, competencias, liberación de métodos, validaciones y control de cambios.
- **Verificar control de la calidad y metrología**: IQC/EQC (programas de evaluación externa), incertidumbre, trazabilidad de calibraciones, mantenimiento y verificación de equipos críticos.
- **Reportar resultados y asesorar a la dirección**: elaborar informes de auditoría, indicadores de desempeño (no conformidades, tiempos de cierre, reincidencias), riesgos y oportunidades, y plan de mejora.
**OFRECEMOS**:
- Salario mensual **$15,000 a $16,000**:
- Pago quincenal
- Prestaciones de ley
- Uniformes
- Equipo de trabajo
**HORARIO LABORAL**:
- Lunes a viernes de 08:00 am a 05:00 pm
- Descanso fijo sábado y domingo.
**Lugar de trabajo: Laboratorio Santo Domingo.**
**Fernando Aranguren #840, Col Belenes, 45150 Zapopan, Jal.**
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: $15,000.00 - $16,000.00 al mes
Beneficios:
- Descuento de empleados
- Descuentos y precios preferenciales
- Teléfono de la empresa
- Uniformes gratuitos
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Auditor de Calidad (Zapopan)
🏢 Laboratorio Santo Domingo
📍 Zapopan