Tata Consultancy Services (TCS) es una organización global de servicios de TI, consultoría y soluciones de negocio, parte del Grupo Tata. Con una fuerte presencia en más de 50 países, TCS colabora con algunas de las empresas más grandes del mundo para construir, gestionar y transformar sus entornos tecnológicos. Estamos comprometidos con carreras profesionales a largo plazo, el aprendizaje continuo y la excelencia operativa. Buscamos un especialista en Pharmacovigilance Associate para unirse a nuestro equipo de operaciones de infraestructura. Este puesto está diseñado para profesionales experimentados en redes que puedan actuar como el punto más alto de escalamiento técnico, garantizando la estabilidad, disponibilidad y el rendimiento óptimo de redes empresariales y de centros de datos. Objetivo del Puesto Gestionar de manera integral los procesos de farmacovigilancia relacionados con la recepción, registro, procesamiento, control de calidad y envío de reportes individuales de seguridad de casos (ICSRs), garantizando el cumplimiento de los lineamientos regulatorios, estándares de calidad, tiempos de entrega (TAT) y requisitos del cliente. Actividades - Revisar y clasificar todos los correos recibidos en el buzón para identificar casos reportables. - Ejecutar las actividades de admisión y registro de casos (Case Intake) para ICSRs. - Registrar casos recibidos por correo electrónico y asegurar el resguardo del correo fuente en la base de datos como documento soporte del ICSR. - Procesar los casos conforme a las guías de procesamiento establecidas, cumpliendo con los requisitos regulatorios y del proceso. - Realizar el envío de ICSRs a diferentes autoridades sanitarias y geografías. - Gestionar las presentaciones regulatorias dentro de los tiempos acordados, manteniendo altos estándares de calidad. - Ejecutar actividades de Control de Calidad (QC)



relacionadas con ICSRs para asegurar el cumplimiento de requisitos del cliente y las agencias regulatorias. - Mantener una comunicación oportuna con las partes interesadas internas y externas. - Participar en proyectos especiales e iniciativas de mejora continua de procesos. - Interactuar regularmente con stakeholders internos y externos. - Escalar oportunamente incidencias no resueltas conforme al proceso de escalamiento definido. - Asegurar el cumplimiento de los indicadores de calidad y tiempos de respuesta establecidos. - Comprender y apoyar los planes de transición para nuevas actividades, alcances o productos. - Participar en la transición e implementación de nuevos procesos, actividades o productos. - Brindar soporte en la transferencia de nuevas actividades al equipo operativo. - Proporcionar apoyo completo durante proyectos de transición relacionados con actividades de ICSR. - Completar las capacitaciones obligatorias de acuerdo con los requerimientos del proceso. Requisitos - Inglés avanzado (oral y escrito). - Experiencia en farmacovigilancia y gestión de reportes de seguridad (ICSRs). - Conocimiento y manejo de Argus Safety y ArisG. - Administración de bases de datos de seguridad (Safety Database Management). - Conocimiento de MedWatch y LSMV. - Experiencia como Drug Safety Associate o Drug Safety Specialist. - Dominio de Good Pharmacovigilance Practices (GVP). - Conocimiento de ICH-GCP. - Experiencia en Regulatory Reporting y presentación de reportes regulatorios. - Conocimiento de normativas y requerimientos de autoridades regulatorias como FDA, EMA y otras agencias de salud. - Conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la presentación de ICSRs. Lo que Ofrecemos - Estabilidad laboral a largo plazo en una organización global. - Prestaciones de ley conforme a la legislación mexicana. - Ventajas superiores a los establecidos por la ley. - Oportunidades de crecimiento profesional en un entorno corporativo estructurado. - Aprendizaje continuo y exposición a redes complejas de gran escala.

📌 Pharmacovigilance Assessor (Xico)
🏢 Tata Consultancy Services
📍 Xico