Empresa del sector dedistribución de medicamentos, dispositivos médicos e insumos para la saludbusca integrar a su equipo a un(a)Analista de Asuntos Regulatorios, responsable de gestionar y dar seguimiento a los procesos regulatorios de la organización, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable.

Objetivo del puesto

Coordinar y dar seguimiento a las actividades de Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de los requisitos sanitarios aplicables a los productos y operaciones de la empresa, así como la correcta gestión de trámites, registros y documentación ante las autoridades correspondientes.

Principales responsabilidades

Gestionar y dar seguimiento atrámites ante COFEPRIS. Integrar, revisar y mantener actualizadosexpedientes y documentación regulatoria. Dar seguimiento aregistros sanitarios, modificaciones, renovaciones, permisos y avisos. Atender y dar seguimiento aprevenciones, requerimientos y observacionesde autoridades sanitarias. Revisar documentación técnica y regulatoria deproductos, proveedores y fabricantes. Mantener actualizado el estatus de trámites, registros y vencimientos regulatorios. Realizarvigilancia regulatoriasobre cambios en normas y disposiciones aplicables. Brindar soporte regulatorio a las áreas de Compras, Operaciones, Comercio Exterior, Ventas y Desarrollo de Productos. Participar en la preparación y atención documental deauditorías e inspecciones sanitarias.



Dar seguimiento a permisos y documentación regulatoria relacionada conimportaciones y exportaciones. Participar en el lanzamiento y evaluación regulatoria de nuevos productos. Mantener organizada y actualizada la información regulatoria en sistemas y bases de datos.

Requisitos

Licenciatura en QFBo carrera afín del área químico-farmacéutica, con título y cédula.2 a 4 años de experiencia en Asuntos Regulatorios. Experiencia comprobable entrámites y gestiones ante COFEPRIS. Experiencia conregistros sanitarios, expedientes regulatorios, permisos o modificaciones. Conocimiento deNOM, FEUM, Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud. Deseable experiencia con regulación demedicamentos, dispositivos médicos o insumos para la salud. Manejo de Excel y herramientas de Office. Inglés deseable, no indispensable.

Conocimientos deseables

NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-073 y NOM-137. Buenas Prácticas aplicables al sector.DIGIPRiS / VUCEM.ERP o sistemas de gestión documental.

Buscamos una persona con

Organización y seguimiento. Pensamiento analítico. Atención al detalle. Comunicación efectiva. Capacidad para trabajar con diferentes áreas. Orientación al cumplimiento y resultados.

Oferta

Sueldo: abierto / acorde con experiencia. Prestaciones de ley. Contratación directa. Horario: lunes a viernes de 8:30 a 18:30 h. Zona de trabajo: León, Guanajuato.

📌 QFB- Analista de Asuntos Regulatorios (León)
🏢 Sin nombre
📍 León