Objetivo del puesto:
El Gerente de Gestión de Calidad y Regulaciones es responsable de Implementar,
liderar, mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad de la empresa,
asegurando el cumplimiento en regulación y normatividad nacional e internacional,
así como la eficiencia en los procesos internos.
Implementando y coordinando
actividades relacionadas con documentación, auditorías, certificaciones, y gestión
del personal, apoyando a la dirección en la toma de decisiones estratégicas.
Responsabilidades principales:
Gestión de Calidad:
Emisión, revisión y actualización de objetivos de calidad y sistemas de gestión.
Supervisión de validaciones, aseguramiento de calidad, asuntos regulatorios,
análisis de riesgos y control de desviaciones (CAPAs).
Administración del sistema documental, incluyendo digitalización y control de
archivos.
Atención a auditorías internas y externas, incluyendo las de organismos
reguladores NACIONALES como COFEPRIS, CENATRA y otros organismos
internacionales.
Implementar el ISO 6 en laboratorio y buscar el GMP
Implementacion a certificación en normas como UNE EN ISO-***** y GMP.
Implementacion de seguridad biológica norma OSHA o CDC
Elaboración y seguimiento de indicadores de desempeño (KPIs).
Documentación y Regulación:
Elaboración, revisión y actualización de procedimientos y documentación en todas
las áreas, garantizando el cumplimiento normativo.
Gestión de licencias, permisos, avisos regulatorios y elaboración de dossiers
regulatorios.




Apoyo en la obtención y mantenimiento de certificaciones y permisos sanitarios.
Mejora Continua y Digitalización:
Implementación de sistemas digitales para gestión documental y procesos
internos.
Coordinación de actividades de mejora continua como 5S y gestión de riesgos.
Producción: Creación y actualización de especificaciones de productos, materias primas y
empaques.
muestreos, y logística de embarques en materia de calidad.
Supervisión de la liberación de producto terminado ( indicadores del área de
Aseguramiento de calidad, microbiológicos estudios de laboratorio, envio de
muestras a terceros, evaluación de resultados entre otros) y revisión de
expedientes de fabricación.
Planificación y cumplimiento de los programas de producción.
Creación y
modificación de estructuras de orden maestra de fabricación y acondicionado
Implementación de sistemas ERP acorde al area y apoyo en simulacros de retiro
de producto.
**Requisitos**:
Licenciatura en Ingeniería, Química, Farmacia, o carrera afín.
Experiência comprobada en gestión de calidad, regulaciones sanitarias y
certificaciones ISO-***** y GMP.
Conocimiento en sistemas de gestión documental, ERP y herramientas digitales.
Habilidades de liderazgo, organización y comunicación efectiva.
Capacidad para coordinar equipos y gestionar múltiples actividades
simultáneamente
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: $35,****** al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Gerente De Gestión De Calidad Y Regulaciones (Guadalajara)
🏢 Neorigen
📍 Guadalajara