Job DetailsContract Type: Unlimited / Full-TimeCountry / City: Mexico / SilaoCompany: Beiersdorf Manufacturing Mexico, S.A. de C.V.Job Function: Production & TechnologyYour TasksAsegurar el cumplimiento de los programas de calificación y validación de equipos, procesos y sistemas críticos, garantizando el apego a la normatividad aplicable y a los estándares del Sistema de Calidad.
La posición brinda soporte técnico para la implementación de estrategias de validación, contribuyendo a la confiabilidad de los procesos de manufactura y al cumplimiento regulatorio.Responsabilidades principalesPlanear, elaborar y ejecutar programas de calificación y validación de equipos, sistemas críticos, procesos de fabricación, llenado, limpieza y sistemas computarizados.Elaborar, revisar y aprobar protocolos y reportes de Calificación de Diseño (DQ), Instalación (IQ), Operación (OQ) y Desempeño (PQ).
Mantener actualizados los procedimientos,



documentación y requerimientos de validación conforme a normativas regulatorias y estándares internos.Gestionar controles de cambio relacionados con actividades de calificación y validación.Dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos de planta y laboratorio para asegurar su cumplimiento.Monitorear y reportar indicadores de desempeño de los programas de validación y proponer acciones de mejora continua.Brindar soporte técnico y asesoría en la definición de estrategias de calificación y validación para nuevos proyectos o modificaciones.Colaborar con equipos multidisciplinarios para garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de calidad.Your ProfileIngeniería Química, Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Ingeniería Industrial o carrera afín.Mínimo 3 años de experiencia en calificación y validación dentro de la industria farmacéutica o cosmética.Experiencia en empresas reguladas por FDA, COFEPRIS, ANVISA, EMA o INVIMA.Conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP), Laboratorio (GLP) y Almacenamiento (GSP).
Experiencia en validación de procesos, limpieza, sistemas computarizados y calificación de equipos.Conocimientos en análisis estadístico, interpretación de P&ID; (DTI's) e isométricos.Experiencia en administración de proyectos y coordinación de actividades multidisciplinarias.Manejo de sistemas informáticos para la gestión de procesos y documentación de calidad.
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📌 Ingeniero De Validación De Limpieza Y Sistemas Críticos (Silao)
🏢 Beiersdorf
📍 Silao