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Jefe(a) de Asuntos Regulatorios
con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.
Principales responsabilidades
Liderar la estrategia y operación del área de
Asuntos Regulatorios
.
Gestionar trámites y cumplimiento regulatorio relacionados con
medicamentos controlados
, suplementos alimenticios y dispositivos médicos.
Coordinar y dar seguimiento a
permisos y autorizaciones de importación
.
Gestionar trámites relacionados con
publicidad y promoción de productos regulados
.
Preparar, revisar y mantener actualizados expedientes y documentación regulatoria.
Dar seguimiento a registros, permisos, avisos, modificaciones y renovaciones ante las autoridades sanitarias.
Evaluar el impacto regulatorio de nuevos productos, materiales promocionales y cambios en productos existentes.
Asesorar a las áreas de Comercial, Marketing, Compras, Importaciones y Dirección sobre requisitos y riesgos regulatorios.
Mantener vigilancia permanente sobre cambios en legislación, normas y disposiciones sanitarias aplicables.
Coordinar auditorías,



visitas de verificación y requerimientos de las autoridades.
Supervisar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios.
Perfil requerido
Licenciatura en
QFB
,
QFI, IF
o carrera afín.
6 años de experiencia
en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.
Experiencia comprobable en
medicamentos controlados
.
Experiencia en
permisos de importación y trámites sanitarios
.
Conocimiento y experiencia en
regulación de publicidad de productos para la salud
.
Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias.
Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio.
Habilidades de liderazgo, organización, negociación y comunicación.
Inglés
AVANZADO
⭐ Ofrecemos
Sueldo competitivo acorde con experiencia.
Prestaciones superiores a las de ley.
Participación estratégica en proyectos regulatorios de alto impacto.
Si cuentas con experiencia en medicamentos controlados, suplementos alimenticios, dispositivos médicos, importaciones y publicidad sanitaria, queremos conocerte.
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📌 Jefe De Asuntos Regulatorios (México)
🏢 Exeltis México
📍 México