COORDINADOR DE ESTUDIOS LC-MS/MS (GIRO FARMACEUTICO)
Axis Clinicals Latina S.A. de C.V tercer autorizado por la COFEPRIS para realizar estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad, te invita a formar parte de su equipo de trabajo, desempeñando el puesto de: Coordinador de Estudios de Laboratorio Químico (Giro Farmacéutico)
REQUISITOS
Licenciatura y/o Ingeniería: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Industrial, Químico, Biotecnólogo, Químico Farmacéutico Industrial o carrera afín.
Experiencia en Laboratorios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia.
Análisis e interpretación de resultados de estudios analíticos.
Revisión de reportes generados en el desarrollo de métodos, proyectos de validación y estudios.
Conocimiento en NOM-177-SSA1, NOM-059-SSA1, NOM-073-SSA1vigente.
ACTIVIDADES
·Realizar estudios de análisis y cuantificación de muestras biológicas mediante espectrometría de masas, incluyendo interpretación y confiabilidad de resultados.
Coordinar con el Gerente y Subgerente de la Unidad Bioanalitica en la programación de validaciones, análisis,
revisión de materiales, reactivos, equipos e instrumental requeridos.
Informar al Gerente sobre la ejecución de estudios, metodologías validadas y cualquier contingencia durante los análisis.
Coordinar, capacitar y supervisar al personal a cargo en proyectos, diseño y desarrollo de métodos bioanalíticos, así como en el manejo, calibración, mantenimiento de equipos e instrumentos.
Verificar que los estudios cumplan con normativas vigentes, criterios estadísticos de aceptación, PNO’s, Buenas Prácticas de Laboratorio y normativas aplicables.
Asegurar el correcto registro de datos en formatos y bases de datos, así como el uso adecuado de sustancias de referencia, reactivos y preparación de soluciones.
Supervisar el manejo, almacenamiento y disposición de Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos.
Entregar al área de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad los métodos bioanalíticos, plan
📌 Coordinador De Estudios Lc Ms/ms Guadalupe Insurgentes (México)
🏢 Axis
📍 México