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Propósito del Puesto
El Project Engineer es responsable de planificar, ejecutar y controlar proyectos de ingeniería dentro del ciclo de desarrollo de dispositivos médicos. Este puesto asegura el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables (FDA, EU MDR), los procedimientos internos de calidad y los controles de diseño establecidos. Asimismo, coordina equipos multifuncionales para garantizar la entrega de dispositivos médicos seguros, efectivos y conformes, dentro del tiempo y alcance definidos.
Responsabilidades Principales
Planear, coordinar y ejecutar proyectos de ingeniería de acuerdo con los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
Asegurar el cumplimiento de FDA, EU MDR, ISO 13485 y 21 CFR 820.
Liderar actividades de diseño, verificación, validación y documentación técnica conforme a Design Controls.
Gestionar múltiples proyectos de manera simultánea, asegurando el cumplimiento de hitos, cronogramas y entregables.
Coordinar equipos multifuncionales y facilitar la comunicación entre ingeniería, manufactura, calidad,



regulatorio y otras áreas involucradas.
Interpretar dibujos de ingeniería, especificaciones, modelos y documentación técnica.
Elaborar y revisar documentación técnica, incluyendo protocolos, reportes, validaciones (IQ, PC, OQ, PQ) y documentación del ciclo de vida del producto.
Analizar datos mediante herramientas estadísticas (Excel, Minitab u otros) para toma de decisiones y soporte técnico.
Participar en actividades de verificación, validación de procesos y mejora continua.
Asegurar que las actividades de ingeniería cumplan con los estándares internos, buenas prácticas y normativas regulatorias.

Requisitos del Puesto
Escolaridad
Licenciatura en Ingeniería Mecánica, Industrial, Biomédica, Eléctrica o área relacionada.
Ingles avanzado

Experiencia
Mínimo 4 de experiencia en la industria de dispositivos médicos o industria altamente regulada.
Experiencia en ciclo de vida de desarrollo d

📌 Project Engineer Tijuana
🏢 Corza Medical
📍 Tijuana