**La Posición**:
Administrar y gestionar los sistemas de calidad en el área de producción o ingeniería para el cumplimiento de los procedimientos locales y corporativos; así como, de las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.
**Tareas y Responsabilidades**:
- Gestionar investigaciones de desviaciones, quejas y OOX, identificando causas raíz y asegurando su cierre en tiempo.
- Coordinar equipos multidisciplinarios y reuniones de respuesta rápida para el análisis de no conformidades.
- Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPAs), garantizando su implementación efectiva.
- Gestionar controles de cambio derivados de mejoras de procesos o requerimientos regulatorios.
- Realizar análisis de riesgo vinculados a los sistemas de calidad y al impacto en producto.
- Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas (GMP) y normas de Salud, Seguridad e Higiene.
- Promover la mejora continua y el desarrollo profesional en temas de calidad y cumplimiento.
**Requisitos**:
**Excluyentes**:
- Profesionales con licenciatura en ingeniería en área química, farmacéutica, biológica o ingeniería industrial.
- Tener tres años de experiência en procesos de fabricación en formas farmacéuticas sólidas no estériles y/o líquidos o experiência en el área de mantenimiento y/o proyectos, sistemas de gestión de calidad.
- Contar con experiência en el cierre de investigaciones, controles de cambio, CAPAs y análisis de riesgo en tiempo y forma.
- Poseer nível de inglés Intermedio Avanzado.
**Deseable**
- Contar con cédula cualificado.