En Kelly, conectamos al mejor talento con oportunidades que transforman vidas y potencializan a las empresas. Con más de 78 años de experiencia general y 29 años en México, somos líderes en soluciones especializadas de talento y operación.

Ubicación: Tijuana, Baja California

Sueldo: $28,700 MXN brutos mensuales

Proyecto temporal de 6 meses

Serás responsable de apoyar las actividades de cumplimiento regulatorio y vigilancia poscomercialización de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la correcta documentación de eventos reportables.

Responsabilidades

Gestión y revisión de Árboles de Decisión FDA

Evaluación y determinación de reportabilidad de eventos

Elaboración de Medical Device Reports (MDR)

Documentación y seguimiento de eventos adversos

Colaboración con equipos clínicos y áreas de producto

Interacción con auditores internos y organismos regulatorios

Apoyo en actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket Surveillance)

Aseguramiento de la calidad y cumplimiento regulatorio

Requisitos





TSU o Licenciatura en Enfermería, Farmacia, Tecnología Médica, Ingeniería o área científica afín

Mínimo 1 años de experiencia en industria del sector médico.

Experiencia en dispositivos médicos, farmacéutica o ciencias de la salud

Inglés avanzado (C1-C2)

Sobresaliente redacción técnica en inglés

Habilidades de análisis, investigación y resolución de problemas

Capacidad para trabajar de forma independiente y con equipos multifuncionales

Atención al detalle y orientación al cliente

Ventajas

Sueldo de $28,700 MXN brutos mensuales

Prestaciones de ley

15 días de aguinaldo

12 días de vacaciones el primer año

Oportunidad de desarrollar experiencia en cumplimiento regulatorio para dispositivos médicos

En Kelly creemos en el talento sin etiquetas. Somos una empresa incluyente y comprometida con la igualdad de oportunidades para todas las personas.
J-18808-Ljbffr

📌 Quality & Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices Fda Cofepris Iso 13485 Tijuana (México)
🏢 Kelly México
📍 México