Analista De Validaciones Farmacéutico Cuernavaca

Analista De Validaciones Farmacéutico Cuernavaca

14 ago
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Planta
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Cuernavaca

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Cuernavaca

GRUPO VANQUISH DE MÉXICO, NOS ENCONTRAMOS EN BÚSQUEDA DE UN ANALISTA DE VALIDACIÓN PARA NUESTRA PLANTA UBICADA EN CIVAC.
EXPRIENCIA EN ÁREA FARMACÉUTICA O FARMOQUÍMICA INDISPENSABLE
Elaborar los protocolos de calificación y/o validación de los equipos, instalaciones, sistemas y procesos asignados.
Participar en capacitaciones con el objetivo de conocer el equipos, instalaciones, sistemas y procesos a calificar o validar.
Reunir la información técnica, especificaciones, manuales, planos, etc., requeridos para la elaboración de los protocolos.
Administrar el tiempo del proyecto asignado en cumplimiento con el programa de trabajo establecido.
Coordinar al equipo multidisciplinario para la elaboración del análisis de riesgo.
Participar activamente en la evaluación de probables riesgos y emisión de controles.
Dar a conocer los protocolos de calificación / validación al comité de validación con el objetivo de que se revise y apruebe el documento.
Seguir los lineamientos indicados en los procedimientos normalizados de operación para la elaboración de la documentación de calificación y/o validación.
Elaborar y dar seguimiento al análisis de riesgo.
Emitir Reporte Final de Calificación y/o Validación
Elaborar estudios especiales de calificación y/o validación




Elaborar estudios especiales de calificación y/o validación
Coordinar las actividades de calibración con base a los procedimientos normalizados de operación establecidos, con el fin de garantizar el cumplimiento regulatorio, asegurando la operación en la fabricación y seguridad de los productos.
Dar seguimiento al programa de calibración para la aplicación de la calibración de instrumentos en el tiempo indicado.
Solicitar cotizaciones de calibraciones en caso de que el instrumento no esté en contrato o este sea vigente.
Entregar la cotización al Jefe de validación para que se emita la requisición correspondiente.
Coordinar las actividades para la visita del proveedor.
Solicitar acceso y recibir al proveedor de la calibración.
Revisar el cumplimiento de reportes o certificados de calibración.
Actualizar los expedientes de los instrumentos de acuerdo a la magnitud asignada.
Tipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminado
Salario: $15, - $15, al mes
Beneficios:
Descuentos y precios preferenciales
Opción a contrato indefinido
Seguro de gastos médicos
Horario:
Turno de 10 horas
Consideraciones ante el COVID-19:
Cubrebocas

📌 Analista De Validaciones Farmacéutico Cuernavaca
🏢 Planta
📍 Cuernavaca

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