Objetivo: Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
Principales responsabilidades del puesto:
Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.
Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.




Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
Nível educativo:
Certificado en Licenciatura Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas, Ingeniería y/o afín.
Experiência:
En calificación/validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
En procesos de manufactura farmacéutica
Conocimientos:
Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.
Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases.
Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá.
Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.

📌 Analista De Validacion Tlajomulco De Zúñiga
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Tlajomulco de Zúñiga