en kelly, conectamos al mejor talento con oportunidades que transforman vidas y potencializan a las empresas. Con más de 78 años de experiencia integral y 29 años en méxico, somos líderes en soluciones especializadas de talento y operación.

ubicación: tijuana, baja california

sueldo: $28,700 mxn brutos mensuales

proyecto temporal de 6 meses

serás responsable de apoyar las actividades de cumplimiento regulatorio y vigilancia poscomercialización de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la correcta documentación de eventos reportables.

responsabilidades
gestión y revisión de árboles de decisión fda
evaluación y determinación de reportabilidad de eventos
elaboración de medical device reports (mdr)
documentación y seguimiento de eventos adversos
colaboración con equipos clínicos y áreas de producto
interacción con auditores internos y organismos regulatorios
apoyo en actividades de vigilancia poscomercialización (postmarket surveillance)
aseguramiento de la calidad y cumplimiento regulatorio





requisitos
tsu o licenciatura en enfermería, farmacia, tecnología médica, ingeniería o área científica afín
mínimo 1 años de experiencia en industria del sector médico.
experiencia en dispositivos médicos, farmacéutica o ciencias de la salud
inglés avanzado (c1-c2)
excelente redacción técnica en inglés
habilidades de análisis, investigación y resolución de problemas
capacidad para trabajar de forma independiente y con equipos multifuncionales
atención al detalle y orientación al cliente

incentivos
sueldo de $28,700 mxn brutos mensuales
prestaciones de ley
15 días de aguinaldo
12 días de vacaciones el primer año
posibilidad de desarrollar experiencia en cumplimiento regulatorio para dispositivos médicos

en kelly creemos en el talento sin etiquetas. Somos una empresa incluyente y comprometida con la igualdad de oportunidades para todas las personas.
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📌 Quality & Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices Fda Cofepris Iso 13485 Tijuana
🏢 Kelly México
📍 Tijuana