**Alcance**:Calificación de sistemas computacionales de equipos analíticos, equipos de planta, hojas de cálculo y Mantenimiento del Estado validado.Apoyo al área de Validación.
**Escolaridad**:Formación Académica: Ingeniería Química, Q.F.B, QPB, QFI, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Mecánica, Industrial, o carrera afín.
**Requisitos**:- Experiência mínima de 1 año en proyectos de validación de sistemas computarizados para la industria farmacéutica.
- Habilidad para interpretar manuales e instructivos en inglés.
- Familiarizado con el marco regulatorio para la Industria Farmacéutica: NOM-059-SSA******, CFR 21 parte 11, GAMP 5, cómo mínimo.
- Experiência en enfoque de validación basado en riesgo (AMEF) y principios de integridad de datos (ALCOA y ALCOA Plus).
**Funciones principales**:- Elaborar documentación regulatoria conforme al Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas Computacionales.
- Validar sistemas computacionales de equipos analíticos y de fabricación.Ejecución de protocolos (pruebas Funcionales que se le hacen al sistema).
- Elaborar protocolos DQ, IQ,



OQ, PQ, ejecutar las pruebas correspondientes, armar carpeta de evidencia y conformar reporte, Desarrollo de documentación técnica.Documentación de Pruebas- Aplicar conceptos normativos en la documentación.
- Asegurar el cumplimiento de normativas y estándares de la industria farmacéutica.
- Apoyar al área de validación en proyectos de calificación según disponibilidad.
**Habilidades deseables**:- Microsoft Excel nível intermedio-avanzado.Tablas dinámicas- Conocimiento de Visual BasicTipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $14,****** - $15,****** al mesBeneficios:- Aumentos salariales- Ayuda o servicio de transporte- Confiable de vida- Servicio de comedor- Servicio de comedor con descuento- Vales de despensaPago complementario:- Bono de asistencia- Bono de puntualidadTipo de jornada:- Lunes a viernes- Turno de 8 horas- Turno matutinoLugar de trabajo: Empleo presencialFecha de inicio prevista: 24/06/2025

📌 Analista De Validación De Sistemas Computacionales (Xico)
🏢 Dünnpharma S. A. De C. V.
📍 Xico