Arthrex, Inc.es una empresa global de dispositivos médicos y líder en desarrollo de nuevos productos y educación médica.Somos una empresa privada que se esfuerza por cumplir nuestra misión corporativa de ayudar a los cirujanos a tratar mejor a sus pacientes.Estamos comprometidos a brindar una calidad inigualable a los profesionales de la salud que usan nuestros productos y, en última instancia, a los millones de pacientes cuyas vidas impactamos.
**Objetivo Primordial**:- Apoyar en la gestión y seguimiento de trámites regulatorios y sanitarios, asegurando el cumplimiento de normativas y la actualización de información requerida por la organización.
**Tareas Esenciales**:-
1. Realizar la preparación técnica de expedientes (dossiers) y mantenimiento de Permisos de Importación.
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2. Someter y dar seguimiento en la plataforma de la Ventanilla Única de Comercio Exterior de los Permisos de Importación.
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3. Realizar la preparación técnica de expedientes y mantenimiento de Certificados para el cumplimiento de las Normas Oficiales Mexicanas.
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4. Asistir al Centro Integral de Servicios para el sometimiento de trámites-
5. Elaborar reportes de tecnovigilancia para procesos de renovación de registro sanitario.
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7. Actualizar bases de datos de información regulatoria.
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8. Cumplir con KPI ́s establecidos.
**Educación y Experiência**:- Licenciatura terminada en Químico Fármaco Biólogo, Ciencias Farmacéuticas, Ingeniería Biomédica o carrera afín al área de la salud.
- Deseable 6 meses de experiência en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos Clase de Riesgo I,



II y III- La educación puede ser reemplazada por la experiência solicitada._**Conocimiento y Destrezas Requeridos**:- Conocimiento general en normatividad nacional en dispositivos médicos clase I II III (LGS, RIS, NOM ́s, etc.).
- Conocimiento en la elaboración, manejo y control de documentación.
- Manejo eficiente del tiempo y prioridades.
- Orientación al logro de resultados con atención al detalle.
**Destrezas en Programas, Herramientas y/o Equipo**:- Manejo de Microsoft Office nível intermedio.
- Deseable conocimiento de la plataforma VUCEM, DIGIPRIS.
**Idiomas Adicionales**:- Inglés básico.
**Porcentaje de Viaje**:- Nacional: 10% Internacional: 10%**Ofrecemos**:- Remuneración competitiva.
- Prestaciones superiores.
- Cobertura médica.
- Programa de asistencia al empleado y familiares (consulta terapéutica, veterinaria, nutricional, financiera y legal).
- Apoyo de educación.
- Días adicionales de descanso a los otorgados por ley.
- Beneficio de gimnasio.
- Contratación permanente a tiempo completo.
- Modalidad de trabajo híbrido.
- Ambiente laboral colaborativo y motivador.
- Estamos comprometidos en tratar a todos los y las solicitantes de manera justa y no discriminamos por motivos de raza, nacionalidad, edad, sexo, características físicas, origen social, discapacidad, afiliación sindical, religión, estado civil, embarazo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género o cualquier criterio ilegal según corresponda a ley.
**Job Details****Fecha**:29 sep.
******AdCode**:*******Título**:Analista de Asuntos Regulatorios Jr / Regulatory Affairs Analyst Jr**Ubicación**:Ciudad de México, CMX, MX

📌 Analista De Asuntos Regulatorios Jr / Regulatory Affairs Analyst Jr (Xico)
🏢 Arthrex
📍 Xico