Somos una empresa dedicada a la fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos para al sector de gobierno y sector privado.
Nos encontramos en búsqueda de un RESPONSABLE SANITARIO CON EXPERIENCIA EN INDUSTRIA.
**Funciones**:
- Responsable del Sistema de Gestion de Calidad.
- Manejo de Auditorias de COFEPRIS
- Tramites regulatorios de certificados y registros sanitarios.
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación.
- Asegurar que todos los dispositivos médicos cuenten con un Registro Sanitario.
- Asegurar que solo se comercialicen dispositivos médicos con caducidad vigente, cuando aplique.
- Revisar y actualizar los documentos legales sanitarios, de acuerdo con sus líneas de actividad, conforme a las disposiciones publicadas por la Autoridad Sanitaria y mantener todos los Registros Sanitarios vigentes y actualizados.
- Supervisar que el personal maneja las BPM, BPD, BPA y BPL.
- Atender las visitas de verificación sanitaria.
- Supervisar las instalaciones y equipos para el almacenamiento, conservación y distribución de los insumos para la salud, así como los proyectos de mejora.
- Mantener registros de transacción de dispositivos médicos, que garanticen la trazabilidad desde el origen hasta su entrega.
- Asegurar que se cuente y se cumpla con la edición vigente del suplemento para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos, así como el Certificado de Fabricación




- Asegurar que las materias primas cumplen con las especificaciones requeridas.
**CONOCIMIENTO**:
- Ley General de Salud y Reglamento de insumos para la Salud.
- Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos suplemento para los dispositivos médicos
- NOM- 241- SSA1- 2012, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.
- ISO- 19011- 2018 Directrices para la evaluación a Sistemas de Gestión.
- ISO-13485 Para Dispositivos médicos
- RIS
**HABILIDADES**:
- Liderazgo
- Trabajo en equipo
- Toma de decisiones
- Proactividad
- Compromiso
- Responsabilidad
- Sentido de Urgencia
- Determinación
- Comunicación asertiva
Escolaridad: QFB, QFI, IBT, LF o carrera a fin. (Indispensable contar con título y cédula)
Experiência en la industria de 3 a 5 años comprobables en puesto similar.
Ofrecemos:
- Sueldo competitivo
- Horario de L-V de 7 am a 5 pm
- Prestaciones de ley
- Contratación directa y contrato por tiempo indeterminado.
Tipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminado
Salario: A partir de $26,000.00 al mes
Horario:
- Lunes a viernes
- Turno de 10 horas
Prestaciones:
- Opción a contrato indefinido
- Uniformes gratuitos
Experiência:
- Asuntos regulatorios y auditorias: 3 años (Obligatorio)
- Sistema de Gestión de Calidad: 3 años (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Responsable Sanitario y Procesos Regulatorios (Cuanalá)
🏢 Quirmex
📍 Cuanalá