14 ago
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Boehringer Ingelheim Promeco
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Ciudad de México
14 ago
Boehringer Ingelheim Promeco
Ciudad de México
**La posición**:
Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de control de calidad para garantizar la correcta investigación de eventos de calidad (Desviaciones/OOX/Eventos de laboratorio), implementación de CAPAs y la coordinación de sistemas computarizados en equipos de laboratorio, todo en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental y de las buenas prácticas de fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales y internacionales aplicable.
**Tareas y Responsabilidades**:
- Empezar y/o administrar en forma adecuada los recursos humanos, materiales y conocimos con los que cuenta el laboratorio de Control de Calidad
- Realizar las actividades relacionadas a la implementación d eplanes de mejora de asociados.
- Elaborar de documentos que se requieren para el proceso de embarques de exportación y asegurarse que cada expediente es debidamente archivado.
- Ejecutar las investigaciones de resultados fuera de especificación, fuera de tendencia, fuera de expectativa y desviaciones estableciendo la causea raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo a los procedimientos y estándares aplicables.
- Brindar los entrenamientos resultantes de estas actividades.
- Ejecutar las acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia y expectativa, problemas analíticos de laboratorio, observaciones de auditoria así como actividades de controles de cambio.
- Entregar mensualmente reportes para contabilidad y/o cualquier otro solicitante relacionado a la información estadística de comercio exterior.
***Requisitos**
**Excluyentes**:
- Profesionales con titulo y cedula: quimico farmaceutico biologico, quimico, ingeniero buoteclogo, quimico farmaceutico y afines.
- Conocimientos y habilidades generales con los procesos de análisis de laboratorio y equipos relacionados.
- Conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.
- Dominio de las buenas prácticas de laboratorio y de documentación.
- Conocimiento en buenas prácticas de fabricación.
- Conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, HPB, SSA FEUM, Integridad de datos, SAGARPA).
- Manejo de compendios oficiales como FEUMM USP, EP, JP, est.
- Inglés Intermedio.
📌 Profesional de Control de Calidad (Ciudad de México)
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Ciudad de México