**Quality Compliance Specialist**:
- _ Ubicación 80% Cuautitlán y 20% Ocoyoacac_
- _ 100% presencial_
- _ Tipo de contrato: Indeterminado_
**Acerca de la posición**:
- Somos un líder mundial en _**_vacunas _**_humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._
- Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._
- Brindamos a los empleados la ocasión de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi._
**Nuestro equipo**:
- Es responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos de la NOM-059-SSA1-2015 vigente, los estándares definidos por Sanofi y los requerimientos de Farmacopeas aplicables mediante la ejecución y seguimiento de auditorías internas, así como el seguimiento de actividades relacionadas con Auditorías Corporativas y Agencias Regulatorias aplicables._
**Principales responsabilidades**:
- Coordinar, participar,



preparar y documentar respuestas a las auditorías corporativas e inspecciones regulatorias por medio de la coordinación con las áreas asegurando el cumplimiento e implementación de requerimientos regulatorios aplicables, corporativos y documentos globales de calidad.
- Programar, planear, ejecutar y cerrar las auditorías internas de calidad (autoinspecciones) realizadas a las diferentes áreas del sitio industrial Sanofi Vacunas, con la finalidad de verificar el cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación en el Sitio, directivas globales de calidad y requerimientos corporativos. Calificación de grupo de auditores internos
- Asegurar el seguimiento a la implementación y cumplimiento del Quality Maturity Index (Alineación a documentos globales)
- Elaborar, revisar, actualizar y ejecutar la documentación del área de cumplimento como: procedimientos normalizados de operación, estrategias, planes y reportes del sistema de calidad, según aplique con base en documentos corporativos y requisitos normativos con el fin de asegurar el cumplimiento en las actividades ejecutadas.
- Apoyar en el reporteo de métricos de desempeño de Auditorias corporativas, Inspecciones regulatorias y auditorías internas, mensualmente en el comité de calidad con la finalidad de verificar que se estén cumpliendo los compromisos adquiridos.




- Conoce y aplica las políticas HSE y procedimientos sobre prevención de accidentes, principalmente en Seguridad Vial y participar en la toma de conciencia y programas de capacitación
**Acerca de ti**:
- ** Experiência**: Experiência previa como Analista de Calidad y como auditor o puesto similar en la industria farmacéutica y/o química con sistemas de gestión de calidad asociados a normativas similares a las NOM-059.
- ** Habilidades sociales**: Comunicación efectiva, manejo de conflictos, atención al detalle, toma de decisiones
- ** Habilidades técnicas**: manejo de auditorías internas, atención de inspecciones y auditorías a proveedores, conocimiento técnico en temas de buenas prácticas de fabricación, validación, calibración, integridad de datos, manejo de riesgo, manejo de indicadores de calidad y mejora continua
- ** Educación**: Licenciatura en ciencias relacionadas a la salud, química, farmacéutica, biotecnología, o carreras afines
- ** Idiomas**: Ingles intermedio - avanzado (conversacional)
**Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios**:
Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
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📌 Quality Compliance Specialist (Toluca de Lerdo)
🏢 Sanofi
📍 Toluca de Lerdo