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Sanofi
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Ciudad de México
14 ago
Sanofi
Ciudad de México
**Puesto**: _Quality Analytical Control Leader_
- _ Ubicación: Ciudad de México_
- _ Tipo de contrato: Indeterminado _
**Acerca del trabajo**
- ¿Listo para sobrepasar los límites de lo posible? Únete a Sanofi a una de nuestras funciones corporativos y podrás desempeñar un papel vital en el rendimiento de nuestro negocio mientras ayudas a crear un impacto en millones de personas de todo el mundo. _
- Somos una empresa de atención sanitaria innovadora e internacional que ayuda al mundo a anticiparse a enfermedades infecciones suministrando más de 500 millones de dosis de vacunas cada año. Nuestros talentosos equipos exploran nuevas tecnologías en diferentes países para proteger a la gente y promover comunidades sanas. Perseguimos los milagros de la ciencia todos los días, buscando el progreso para causar un impacto real en millones de pacientes en todo el mundo._
**Principales responsabilidades**:
- ** Gestión del control analítico de productos Biopharma**
- Amplio conocimiento de la regulación, (NOM-059, NOM-073, Farmacopeas, Reglamento de Insumos para la Salud, Merck Index, etc).
- Garantizar la implementación de la metodología analítica con los laboratorios terceros en tiempo para dar continuidad del negocio.
- Asegurar la correcta transferencia analítica desde los sitios de manufactura a los laboratorios terceros en territorio nacional.
- Manejo de programas de estudios de estabilidad en apego a la normatividad vigente.
- Mantenimiento de las especificaciones y metodología analíticas de acuerdo a las condiciones de registro autorizadas.
- Evaluación de los controles de cambio regulatorios para determinar el impacto en los procesos de calidad.
- Establecer y cultivar una buena relación de trabajo con el Laboratorio Nacional de Referencia y los laboratorios terceros,
así como con colaboradores de otras áreas internas para garantizar que los servicios prestados se ajustan a las necesidades de la empresa.
- Detectar y escalar potenciales impactos de manera anticipada para la generación inmediata de planes de acción.
- Activa participación en lanzamientos de nuevos productos.
- ** Gestión de Inventarios**
- Asegurar que los laboratorios cuentan con un inventario suficiente de reactivos, insumos y estándares de referencia de acuerdo con el plan de llegadas de producto.
- Participar en las reuniones de arribos de producto para anticipar la programación del análisis.
- Establecer canales de comunicación adecuados con el área de Supply Chain para mantener los permisos de importación necesarios vigentes.
- Generar órdenes de compra en sistema e-buy para garantizar el control analítico en tiempo.
- Gestión de proveedores locales para la adquisición de reactivos e insumos.
- ** Elaboración de la Revisión Anual de Producto**
- Activa colaboración en el cumplimiento del programa de RAP.
- Capacidad de análisis en la revisión de la información generada de cada producto del portafolio de la compañía.
- Definir y comunicar las acciones que deriven de la revisión de producto.
**Acerca de tí**
- ** Experiência**: _Amplia experiência en el área analítica dentro de la industria farmacéutica_
- ** Habilidades sociales**:
- Habilidad de auto-gestión, toma de decisiones apropiadas sin supervisión basadas en una conducta de ética.
- Capacidad para trabajar bajo presión, de forma independiente y como parte de un equipo, de manera abierta y profesional, realizando un trabajo de alta calidad y cumpliendo los tiempos establecidos.
- Capacidad de interactuar profesionalmente con expertos clave, negociar el contenido y hacer sugerencias constructivas.
- ** Habilidades técnicas**:
- _ Control de inventarios_
- _ Transferencias analíticas_
- _ Conocimiento de métodos analíticos biológicos, fisicoquímicos y microbiológicos_
- ** Educación**: _Licenciatura terminada en áreas farmacéuticas, químico-biológicas, titulado._
- ** Idiomas**: _Inglés intermedio conversacional._
**¿Por qué elegirnos?**
- Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo alentador y centrado en el futuro.
- Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera competente, ya sea a través de ascensos o traslado lateral, nacional o internacional.
- Disfruta de un considerado paquete de recompensas cuidadosamente elaborado que reconoce tu contribución y amplifica tu impacto.
- Cuida bien de ti y de tu familia gracias a una amplia gama de prestaciones de salud y bienestar entre las que se incluyen atención sanitaria de alta calidad, programas de prevención y bienestar y al menos 14 semanas de permiso parental neutral en términos de género.
**Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios**
El progreso no se consigue sin personas, personas de diferentes entornos, en diferentes ubicaciones, desempeñando roles diferentes, todas unidas por una sola cosa: el deseo de hacer que los milagros se hagan realidad. Tú puedes ser una de esas personas. Busca el cambio, adopta nuevas ideas y explora todas las oportunidades que podemos ofr
📌 Quality Analytical Control Leader (Ciudad de México)
🏢 Sanofi
📍 Ciudad de México