14 ago
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66084
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Guadalajara
**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Obtener la información requerida para la integración del dosier técnico para solicitar la autorización y mantener los Registros Sanitarios del Grupo Pisa en el Mercado Internacional.
**Responsabilidades y actividades**:
- Integrar el dossier regulatorio para procesos de actual registro y sus actualizaciones en Mercados Internacionales, conforme a los requisitos exigidos en la legislación correspondiente y en cumplimiento a los programas establecidos. Así mismo, dar atención a los requisitos de licitaciones.
- Solicitar la documentación legal al auxiliar administrativo del área, como requisito para la integración del dossier de un producto.
**Experiência**:
- Armado e Integración de dossier regulatorio
- Manejo e interpretación de normatividad sanitaria aplicable a registro y fabricacón de medicamentos de México y países de Centro y SudaméricaRevisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.)
**Conocimientos**:
Normatividad sanitaria nacional (Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas: Buenas Prácticas de Fabricación, Estabilidad, Etiquetado) e internacional (Reglamento Técnico Centro Americano, Decretos, Resoluciones, Farmacopeas Internacionales: USP, BP, EP).
**Educación**:
- Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o *Carreras afines
**Perfil Complementario**:
**Experiência**:
**Certificaciones**:
**Idioma**:
📌 Analista de Registros Internacionales (Guadalajara)
🏢 66084
📍 Guadalajara