**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Gestionar los procesos administrativos y resguardo de la documentación generados del sistema operativo para las pruebas de intercambiabilidad contratados, para llevar acabo el trámite del registro sanitario de los medicamentos.
**Responsabilidades y actividades**:
- Realizar la planeación y seguimiento de pruebas para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos del área de Desarrollo.
- Elaborar la factibilidad de la prueba de intercambiabilidad, para nuevos productos (NP), reformulaciones (RF) y Evaluación de fabricante alterno (EFA)
- Gestionar los procesos administrativos requeridos por el tercero autorizado a fin de llevar a cabo las pruebas de intercambiabilidad.
- Asegurar el cumplimiento técnico, científico y regulatorio de farmacovigilancia,



Buenas Prácticas Clínicas y normatividad mexicana vigente aplicable, a fin de demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos.
- Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
**Experiência**:
- Monitoreo de estudios clínicos. (2años)
- Diseños experimentales para estudios de intercambiabilidad. (2años)
- Investigación clínica. (2años)
**Conocimientos**:
- Normas Oficiales (059, 072, 073, 177, BPD, BPF).
- Paquetería de Office.
**Educación**:
- Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas o Química
**Perfil Complementario**:
TItulo indispensable.

📌 Monitor Estudios de Intercambiabilidad (Coyoacán)
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Coyoacán