**La Posición**:
Liderar la gestión de Asuntos Regulatorios para estudios clínicos, asegurando el cumplimiento productivo y oportuno de los procesos regulatorios bajo su responsabilidad. Impulsar la implementación de estrategias y mejoras continuas en colaboración con equipos multifuncionales, garantizando la alineación con las regulaciones locales, internacionales y corporativas aplicables, con el objetivo de asegurar la continuidad operativa y el éxito de los proyectos clínicos.
**Tareas y **Responsabilidades**:
- Garantizar el sometimiento de los estudios clínicos iniciales y de las enmiendas en cumplimiento del plan estratégico.
- Monitorear el portal DIGIPRIS para detectar oportunamente la emisión de prevenciones y asegurar la contestación de acuerdo con el plazo otorgado.
- Asegurar, mediante la supervisión del equipo externo, la actualización continua y precisa de la plataforma Vault RIM para evitar interrupciones en el suministro de insumos críticos para los estudios clínicos.




- Supervisar que el equipo externo gestione la disponibilidad oportuna de las traducciones necesarias para la implementación de modificaciones en artes y textos regulatorios, encoordinación con el equipo de Clinical Development Operations (CDO).Fomentar, a través de la supervisión del equipo externo, la sinergia interáreas y la comunicación estratégica con stakeholders internos y externos, orientada a la identificación de oportunidades de mejora e implementación de acciones que impulsen el cumplimiento efectivo de los objetivos organizacionales.
**Requisitos**:
**Excluyentes**:
- Profesional universitario/a con titulo y cédula profesional en carreras de ciencias de la salud.
- Al menos 5 años de experiência en regulación sanitaria en materia de Protocolos clínicos de Investigación.
- Solida experiência en la preparacion y armado de dossieres.
- Conocimiento en uso de plataforma DIGIPRIS.Nível de inglés avanzado.
**Deseables**:
- Conocimiento en plataforma Veeva Vault RIM.

📌 Líder de Asuntos Regulatorios de Estudios Clínicos (Ciudad de México)
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 Ciudad de México