**Summary**:
Zagotavlja sistem nadzorovane dokumentacije, zadrževanje zapisov in informacijske storitve, vključno s postopki za vzdrževanje elektronskih zapisov v skladu z regulativnimi zahtevami. Zagotavlja skladnost z zahtevami regulativnih agencij. Vzdržuje sistem tehnične in netehni ke dokumentacije. Zagotavlja, da so postopki za razvrščanje in vzdrževanje evidenc. Interprets & enforces all documentation formatting, standards, policies and operating procedure requirements. Lahko določi sestavne dele predložitve, sporoči dokumentacijske standarde in usklajuje sestavljanje regulativnih dokumentacije. Lahko analizira in oceni podatke, izvleče pomembne informacije, pripravi informacije povzetke in izvršne povzetke preiskanega gradiva. Lahko vzdržuje obsežno znanje o informacijah o izdelkih in stalnih stikih z lokalnimi, regionalnimi in delitvenimi strankami.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Upravlja srednje
- do majhne projekte za globalno regulativno predložitev.
~ Zagotoviti predložitev in prispevati k tehnični regulativni strategiji, inteligenci in znanju, potrebnem za razvoj, registracijo in vzdrževanje svetovnih proizvodov.
~ Prispevati k strateškemu in tehničnemu vložku /podpori za spodbujanje izvajanja globalnih sistemov, orodij in procesov za podporo globalnim razvojnim projektom in/ali tržnim izdelkom.
~ Pogosta notranja podjetja in zunanji stiki. Predstavlja organizacijo na določenih projektih
~ Dela na problemih zmernega obsega, kjer analiza razmer ali podatkov zahteva pregled različnih dejavnikov.




~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
Zagotavlja sistem nadzorovane dokumentacije, zadrževanje zapisov in informacijske storitve, vključno s postopki za vzdrževanje elektronskih zapisov v skladu z regulativnimi zahtevami. Zagotavlja skladnost z zahtevami regulativnih agencij. Vzdržuje sistem tehnične in netehni ke dokumentacije. Zagotavlja, da so postopki za razvrščanje in vzdrževanje evidenc. Interprets & enforces all documentation formatting, standards, policies and operating procedure requirements. Lahko določi sestavne dele predložitve, sporoči dokumentacijske standarde in usklajuje sestavljanje regulativnih dokumentacije. Lahko analizira in oceni podatke, izvleče pomembne informacije, pripravi informacije povzetke in izvršne povzetke preiskanega gradiva. Lahko vzdržuje obsežno znanje o informacijah o izdelkih in stalnih stikih z lokalnimi, regionalnimi in delitvenimi strankami.
Work Experience
~Vodenje operacij in izvrševanje
~Vodenje projektov
~Sodelovanje prek meja
~Funkcionalna širina
~Medkulturne izkušnje
**Skills**:
~Vede o življenju
~Poročila o kliničnih študijah
~Skladnost s predpisi
~Upravljanje dokumentacije
~Operativna odličnost
~Analiza podatkov
Language
Angleščina
Division
Development
Business Unit
Universal Hierarchy Node
Location
Mexico
Site
INSURGENTES
Company / Legal Entity
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Redni sodelavec
Shift Work
No

📌 Regulatory Affairs Specialist- Temporal (1 Year) (Baja California Sur)
🏢 Novartis
📍 Baja California Sur