14 ago
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Merck Group
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Naucalpan de Juárez
14 ago
Merck Group
Naucalpan de Juárez
Aplica tu Magia con nosotros
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.
Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.
**VACANTE TEMPORAL**
¿Tienes experiência en sistemas documentales y te apasiona la excelencia operativa? ¡Esta oportunidad es para ti!
Serás responsable de garantizar la correcta gestión, control y actualización de la documentación técnica y regulatoria, asegurando el cumplimiento de normativas GMP, estándares de calidad y requisitos internos. Este rol es principal para los procesos de fabricación, acondicionamiento y liberación de productos. Si no se cumple con los requisitos, deberás identificar la causa y proponer acciones correctivas.
**Tu Rol**:
- Validar que PNOs, formatos,
protocolos y métodos cumplan con GMP y políticas internas.
- Elaborar y controlar planes de muestreo y análisis (SAP QM, LIMS).
- Reportar documentos caducos y próximos a caducar.
- Asegurar que el Master Batch Record (MBR) esté completo y listo para producción (MES / ManGo).
- Apoyar en altas, bajas y cambios de claves de productos.
- Formar al personal en Buenas Prácticas de Documentación y uso de ManGo.
- Gestionar archivo físico y digital conforme a estándares de calidad.
- Proponer e implementar mejoras en procesos documentales.
- Participar en programas de Seguridad, Salud y Medio Ambiente.
- Asegurar cumplimiento con Cofepris, INVIMA, ANVISA, DIGEMID, Comunidad Europea, entre otros.
**Tu Perfil**
- Profesional del área químico-biológica con título universitario (Químico con experiência en industria farmacéutica).
- Experiência comprobada en gestión de sistemas documentales (mínimo 2 años).
- Conocimiento de herramientas SAP QM, TrackWise y paquetería Office.
- Conocimiento sólido en integridad de datos y Buenas Prácticas de Documentación.
**Lo que ofrecemos**: Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiências de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.
¡Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad!
📌 Quality Documentation Specialist (Naucalpan de Juárez)
🏢 Merck Group
📍 Naucalpan de Juárez