Empresa del sector dedistribución de medicamentos, dispositivos médicos e insumos para la saludbusca integrar a su equipo a un(a)Analista de Asuntos Regulatorios, responsable de gestionar y dar seguimiento a los procesos regulatorios de la organización, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable.

Objetivo del puesto
Coordinar y dar seguimiento a las actividades de Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de los requisitos sanitarios aplicables a los productos y operaciones de la empresa, así como la correcta gestión de trámites, registros y documentación ante las autoridades correspondientes.

Principales responsabilidades

- Gestionar y dar seguimiento atrámites ante COFEPRIS.
- Integrar, revisar y mantener actualizadosexpedientes y documentación regulatoria.
- Dar seguimiento aregistros sanitarios, modificaciones, renovaciones, permisos y avisos.
- Atender y dar seguimiento aprevenciones, requerimientos y observacionesde autoridades sanitarias.
- Revisar documentación técnica y regulatoria deproductos, proveedores y fabricantes.
- Mantener actualizado el estatus de trámites, registros y vencimientos regulatorios.
- Realizarvigilancia regulatoriasobre cambios en normas y disposiciones aplicables.
- Brindar soporte regulatorio a las áreas deCompras, Operaciones, Comercio Exterior, Ventas y Desarrollo de Productos.
- Participar en la preparación y atención documental deauditorías e inspecciones sanitarias.




- Dar seguimiento a permisos y documentación regulatoria relacionada conimportaciones y exportaciones.
- Participar en el lanzamiento y evaluación regulatoria de nuevos productos.
- Mantener organizada y actualizada la información regulatoria en sistemas y bases de datos.

Requisitos

- Licenciatura en QFBo carrera afín del área químico-farmacéutica, con título y cédula.
- 2 a 4 años de experiencia en Asuntos Regulatorios.
- Experiencia comprobable entrámites y gestiones ante COFEPRIS.
- Experiencia conregistros sanitarios, expedientes regulatorios, permisos o modificaciones.
- Conocimiento deNOM, FEUM, Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud.
- Deseable experiencia con regulación demedicamentos, dispositivos médicos o insumos para la salud.
- Manejo de Excel y herramientas de Office.
- Inglés deseable, no indispensable.

Conocimientos deseables

- NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-073 y NOM-137.
- Buenas Prácticas aplicables al sector.
- DIGIPRiS / VUCEM.
- ERP o sistemas de gestión documental.

Buscamos una persona con

- Organización y seguimiento.
- Pensamiento analítico.
- Atención al detalle.
- Comunicación efectiva.
- Capacidad para trabajar con diferentes áreas.
- Orientación al cumplimiento y resultados.

Oferta

- Sueldo: abierto / acorde con experiencia.
- Prestaciones de ley.
- Contratación directa.
- Horario: lunes a viernes de 8:30 a 18:30 h.
- Zona de trabajo:León, Guanajuato.

📌 QFB- Analista de Asuntos Regulatorios (León)
🏢 METODO ESCALA NEGOCIOS SA DE
📍 León