Descripción y detalle de las actividades
**Empresa del giro médico/dental.
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**Experiência en giro médico es indispensable.
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Responsable de desarrollar, implementar, mantener y medir la efectividad del sistema de Calidad (sistemas
de inspección, políticas y procedimientos, medición y pruebas, acciones correctivas, auditorías internas, etc.
) para asegurar que los ensambles cumplan con los estándares internos de calidad establecidos por la normativa aplicable.
Actúa como representante de la gerencia ante los organismos reguladores y de certificación.
Garantiza el cumplimiento de los objetivos de calidad (costos de calidad, satisfacción del cliente, etc.) y la
eficacia de las medidas correctivas.
Coordina los procedimientos de inspección (material entrante, en proceso y producto final) para garantizar el
cumplimiento de los requisitos de calidad.
Desarrolla y analiza indicadores clave de rendimiento mediante la comparación de datos estadísticos y criterios
de aceptación, buscando optimizar los costos y los tiempos de ciclo, garantizando así la calidad del producto.
Participa en la planificación, el desarrollo y la transferencia de nuevos productos o cambios en piezas,
materiales o procesos.
Coordinar la gestión de los sistemas de calidad y los sistemas de certificación aplicables (ISO, QS, FDA,
etc.
), incluyendo el desarrollo, mantenimiento y actualización de la documentación, procesos y registros.
Supervisar las calibraciones de los equipos de prueba y medición.
Representar a la empresa ante organismos reguladores, organismos de certificación y organizaciones
profesionales.
Atender directamente el análisis de fallos,



reclamaciones y solicitudes de información.
Facilitar al personal directivo los programas de mejora continua, manufactura esbelta, seis sigma, etc.
Desarrollar, implementar y mantener, en coordinación con otras áreas (Compras, Materiales, Ingeniería,
etc.
), los programas de calidad para proveedores.
Experiência y requisitos
Carrera profesional en Ingeniería Industrial, Ingeniería Mecánica o afín.
Inglés escrito y conversacional nível avanzado.
5 años de experiência en una empresa de dispositivos médicos.
(Deseable).
Certificaciones en ASQ, Six Sigma, Lean Manufacturing, etc. (Deseable)
Experiência con la norma FDA 21 CFR parte 820, ISO ***** y otras normas internacionales y nacionales.
Conocimientos prácticos aplicados a sistemas de calidad de productos médicos, preferiblemente en operaciones de calidad en un entorno de fabricación.
Conocimientos prácticos aplicados de metodología estadística para la mejora de la calidad de productos y
procesos, incluyendo diseño experimental, correlación, análisis de capacidad y regresiones lineales, y análisis de Pareto de causa y efecto.
MDSAP (Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos)
Disponibilidad para viajar a Estados Unidos según sea necesario para dar seguimiento a los proyectos de la
empresa.
Beneficios
- Beneficios de acuerdo a la LFT
- fondo de ahorro
- Vales de despensa.
- Comedor.
- servicios médicos en planta
**Número de vacantes** 1
**Área** Calidad
**Contrato** Permanente
**Modalidad** Presencial
**Turno** Diurno
**Jornada** Jornada completa
**Estudios** Carrera con título profesional
**Inglés**Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
**Disponibilidad p.
viajar** No

📌 Superintendente Qa (Proceso/Qms) (Iso-13485). Oc
🏢 Grupo TECMA
📍 Tijuana