**Objetivo del puesto**:
Asegurar la integridad documental de las notificaciones y seguimientos al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), y cuando se requiera, a los clientes y/o patrocinadores, de eventos relacionados con farmacovigilancia; en cumplimiento con la regulación sanitaria nacional e internacional cuando aplique, los PNO de EPIC y cuando aplique los requisitos del patrocinador.
**Responsabilidades del puesto**:
- Recibir la información relacionada con los Eventos Adversos (EA), Sospechas de Reacción Adversa (SRA), Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) y Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) y asegurar que dichos reportes tienen la calidad requerida para la notificación.
- Determinar, en conjunto con el monitor médico y/o gerente médico, la causalidad de los EA, SRAM, RAM y ESAVI con base en la regulación sanitaria aplicable o los requisitos del patrocinador o cliente.
- Solicitar y dar seguimiento al área médica, con objeto de aclarar cualquier discrepancia en la información de los EA, SRAM, RAM y/o ESAVI.
- Asegurar de que no exista duplicidad de los eventos de farmacovigilancia.
- Registrar los eventos de farmacovigilancia en la base de datos de farmacovigilancia y llevar el control.
- Establecer la concordancia entre la información recibida y la que se presentará al CNFV.
- Notificar al CNFV los EA, SRA y ESAVI, que se reciban en la UFV de EPIC, hasta su cierre.
- Dar seguimiento, junto con el área médica, de todos los casos de farmacovigilancia, independientemente de su gravedad, así como de los embarazos, lactancia, ineficacia terapéutica,



errores de medicación y sobredosis hasta su cierre.
- Resguardar la información de farmacovigilancia.
- Notificar al CNFV la autorización, cancelación, suspensión, descontinuación y/ reanudación de todos los estudios clínicos gestionados por EPIC.
- Proponer acciones correctivas y/o preventivas, estableciendo comunicación con las áreas involucradas, cuando aplique.
- Reunir, supervisar, estudiar, evaluar y valorar la información que brindan los investigadores y/o pacientes sobre la identificación de información nueva sobre los posibles peligros relacionados con los medicamentos o vacunas y la prevención de daños a los voluntarios o pacientes.
- Salvaguardar la información confidencial de los pacientes/informantes y notificadores, de acuerdo con las disposiciones aplicables en materia de transparencia, acceso a la protección de datos personales.
**Perfil del puesto**:
Persona con alto nível de organización, ordenada, puntual, cuidadosa, analítica, proactiva, con iniciativa, con capacidad de trabajar en equipo y trabajar bajo presión.
Tener un enfoque lógico y metódico del trabajo.
**Requisitos del puesto**:
Profesional titulado o con diplomado en áreas de ciencias de la salud, preferentemente con experiência en farmacovigilancia.
**Conocimientos requeridos**:
- Buenas Prácticas de Documentación
- Buenas prácticas clínicas.
- Comprensión escrita del idioma inglés.
- Conocimientos en el área de Farmacovigilancia.
Tipo de puesto: Por periodo de prueba
Duración del contrato: 90 días
Incentivos:
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: remoto híbrido en *****, COYOACAN, CDMX CIUDAD JARDIN

📌 Especialista En Farmacovigilancia (Xico)
🏢 EPIC CRO
📍 Xico