Regulatory Affairs Coordinator (Ciudad de México)

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13 ago
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B. Braun Group
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Ciudad de México

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B. Braun Group

Ciudad de México

Acerca de nosotros.

B. Braun es líder en el mercado del cuidado de la salud. Tenemos el compromiso especial de asegurar, a través de nuestros excelentes productos y servicios, las mejores soluciones para la atención médica a los pacientes y apoyar a todos los profesionales de la salud que interactúan con ellos.

B. Braun de México es una organización que se encuentra en constante crecimiento e innovación. Es por esto que siempre mantenemos nuestras puertas abiertas a todos aquellos aspirantes interesados en colaborar con nosotros, brindándote un ambiente profesional, abierto y de amplias expectativas de desarrollo, creemos firmemente que el éxito de nuestra organización es el éxito de nuestros colaboradores.

*“¿Por qué esta esta posición es una buena oportunidad para mí?”*
Como Coordinador de Asuntos Regulatorios para Dispositivos Médicos, tendrás la ocasión de fortalecer tus habilidades técnicas y analíticas mientras contribuyes directamente a que tecnologías seguras e innovadoras lleguen a los pacientes.



Tu trabajo será clave para asegurar que los dispositivos cumplan con los estándares de calidad y regulación ante COFEPRIS, participarás en procesos esenciales como registros, renovaciones y seguimiento post-mercado (Tecnovigilancia), y colaborarás con equipos multidisciplinarios en un sector altamente dinámico.

Funciones y Responsabilidades
- Gestionar expedientes regulatorios (registros sanitarios nuevos, modificaciones, prórrogas, avisos de publicidad) conforme a la Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud.
- Coordinar trámites vía DIGIPRIS y Fast Track, en colaboración con el equipo global regulatorio.
- Dar seguimiento a acuerdos con el área comercial, proponiendo estrategias de registro alcanzables y alineadas al plan de trabajo.
- Ejecutar avisos y permisos de publicidad, asegurando cumplimiento normativo.
- Gestionar el Programa de Tecnovigilancia, garantizando la seguridad y trazabilidad de los dispositivos médicos.
- Mantener fami

📌 Regulatory Affairs Coordinator (Ciudad de México)
🏢 B. Braun Group
📍 Ciudad de México

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