Regulatory Compliance Specialist – Medical Devices (Tijuana)

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13 ago
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Kelly México
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Tijuana

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Kelly México

Tijuana

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En Kelly, conectamos al mejor talento con oportunidades que transforman vidas y potencian a las empresas. Con más de 78 años de experiencia global y 29 años en México, somos líderes en soluciones especializadas de talento y operación.

? Vacante: Regulatory Compliance Specialist – Medical Devices

? Ubicación: Tijuana, Baja California

? Sueldo: $28,700 MXN brutos mensuales

? Horario: Lunes a Viernes | 7:00 am – 5:00 pm

? Modalidad: Presencial

? Proyecto temporal de 6 meses

? ¿Qué harás?

Serás responsable de apoyar las actividades de cumplimiento regulatorio y vigilancia poscomercialización de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la correcta documentación de eventos reportables.

✅ Gestión y revisión de Árboles de Decisión FDA

✅ Evaluación y determinación de reportabilidad de eventos

✅ Elaboración de Medical Device Reports (MDR)

✅ Documentación y seguimiento de eventos adversos

✅ Colaboración con equipos clínicos y áreas de producto





✅ Interacción con auditores internos y organismos regulatorios

✅ Apoyo en actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket Surveillance)

✅ Aseguramiento de la calidad y cumplimiento regulatorio

? Perfil que buscamos:

✔ TSU o Licenciatura en Enfermería, Farmacia, Tecnología Médica, Ingeniería o área científica afín

✔ Mínimo 1 años de experiencia en industria del sector médico.

✔ Experiencia en dispositivos médicos, farmacéutica o ciencias de la salud

✔ Inglés avanzado (C1-C2)

✔ Destacado redacción técnica en inglés

✔ Habilidades de análisis, investigación y resolución de problemas

✔ Capacidad para trabajar de forma independiente y con equipos multifuncionales

✔ Atención al detalle y orientación al cliente

✨ Lo que ofrecemos:

• Sueldo de $28,700 MXN brutos mensuales

• Prestaciones de ley

• 15 días de aguinaldo

• 12 días de vacaciones el primer año

• 25% de prima vacacional

• Oportunidad de desarrollar exp

📌 Regulatory Compliance Specialist – Medical Devices (Tijuana)
🏢 Kelly México
📍 Tijuana

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