Analista de Validacion (Guadalajara)

Analista de Validacion (Guadalajara)

13 ago
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LABORATORIOS PISA
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Guadalajara

13 ago

LABORATORIOS PISA

Guadalajara

**1. POSICIÓN: ANALISTA DE VALIDACION**
**2. OBJETIVO DEL PUESTO**:
Realizar y documentar pruebas y estudios científicos definidos en protocolos específicos para la liberación, uso y mantenimiento del estado calificado/validado de instalaciones, sistemas críticos, HVAC, equipos, procesos de limpieza, y procesos de fabricación nuevos o existentes, cumpliendo así con requerimientos regulatorios aplicables.
**_RESPONSABILIDADES:_**
- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
- Planear las calificaciones y validaciones de equipo que le sean asignadas.
- Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
- Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
- Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).
**_ESCOLARIDAD:_**
QUIMICO FARMACEUTICO BIOLOGO, ING. QUIMICO, ING. MECATRONICO O AFIN. - **Carta pasante**
**5. EXPERIENCIA**:




- En calificación/validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica 1 año (obligatorio).
- En proceso de manufactura farmacéutica 1 año (obligatorio).
**6. CONOCIMIENTOS**:
- Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura (obligatorio).
- Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá (obligatorio).
- Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos (obligatorio).
- Fundamentos técnicos del diseño y operación de sistemas críticos (agua, aire, ambiental, gases) (deseable).
**7. UBICACIÓN**:
- Zona Industrial
**8. HORARIOS**:
Turnos rotativos de 8 o 12 horas, entre lunes a domingo, de acuerdo a necesidad del área.
**9. OFRECEMOS**:
- Prestaciones de ley
- Prestaciones superiores.
- Pago quincenal.
- Servicio de comedor.
- Vales de despensa al mes.
- Fondo de ahorro
- Caja de ahorro a partir del primer mes.
- Confiable de vida
En GRUPO PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y diversidad.

📌 Analista de Validacion (Guadalajara)
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Guadalajara

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