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Vacante: Regulatory Compliance Specialist – Medical Devices

Ubicación: Tijuana, Baja California
Sueldo: $28,700 MXN brutos mensuales
Horario: Lunes a Viernes | 7:00 am – 5:00 pm
Modalidad: Presencial
Proyecto temporal de 6 meses

¿Qué harás?

Serás responsable de apoyar las actividades de cumplimiento regulatorio y vigilancia poscomercialización de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la correcta documentación de eventos reportables.

✅ Gestión y revisión de Árboles de Decisión FDA
✅ Evaluación y determinación de reportabilidad de eventos
✅ Elaboración de Medical Device Reports (MDR)
✅ Documentación y seguimiento de eventos adversos
✅ Colaboración con equipos clínicos y áreas de producto
✅ Interacción con auditores internos y organismos regulatorios




✅ Apoyo en actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket Surveillance)
✅ Aseguramiento de la calidad y cumplimiento regulatorio

Perfil que buscamos:

✔ TSU o Licenciatura en Enfermería, Farmacia, Tecnología Médica, Ingeniería o área científica afín
✔ Mínimo 1 años de experiencia en industria del sector médico.
✔ Experiencia en dispositivos médicos, farmacéutica o ciencias de la salud
✔ Inglés avanzado (C1-C2)
✔ Excelente redacción técnica en inglés
✔ Habilidades de análisis, investigación y resolución de problemas
✔ Capacidad para trabajar de forma independiente y con equipos multifuncionales
✔ Atención al detalle y orientación al cliente

✨ Lo que ofrecemos:

• Sueldo de $28,700 MXN brutos mensuales
• Prestaciones de ley
• 15 días de aguinaldo
• 12 días de vacaciones el primer año
• 25% de prima vacacional

• Posibilidad de desarrollar experiencia en cumplimiento regulatorio par

📌 Regulatory Compliance Specialist (México)
🏢 Kelly México
📍 México