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Ciudad de México
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BoehringerPRD
Ciudad de México
La Posición
Mantener los productos a cargo para Centroamérica y el Caribe desde el punto de vista regulatorio que permita la continuidad del negocio, a través de un sistema de calidad robusto que garantice el buen manejo y control de la documentación de acuerdo a las Buenas Prácticas Regulatorias en cumplimiento a los requisitos locales y lineamientos corporativos.
Tareas y Responsabilidades
Obtiene registros sanitarios en tiempo y les da mantenimiento acorde al plan establecido con corporativo y el negocio para Centroamérica y el Caribe, coordinando y dando seguimiento a la disponibilidad de documentación legal local y integral para la creación y sometimiento de los expedientes regulatorios en la región. En caso de ser necesario realiza actividades para descontinuación de productos.
Da cumplimiento a las actividades de mantenimiento regulatorias (variaciones, renovaciones, comunicaciones de seguridad) para los productos a cargo y mantiene actualizadas las bases de datos locales y corporativas en tiempo,
incluyendo aquella información que impacta a las facturaciones (Inforecord).
Ejecuta evaluaciones regulatorias para visibilidad a Corporativo, indicaciones registradas, consultas sobre tendencias regulatorias.
Apoya a la obtención de requerimientos necesarios para licitaciones y análisis post-registro de los productos registrados en la región.
Apoya en la ejecución de actividades relacionadas al cierre e implementación de actividades derivadas de non-compliance.
Seguimiento a los cambios regulatorios y de lanzamientos en materiales de empaques de Centroamérica y el Caribe.
Detecta oportunamente posibles cambios en el marco legal vigente.
Establece estrategias regulatorias de acuerdo al marco legal vigente y necesidades del negocio.
Requisitos
Excluyentes
Estar titulado/a en carreras relacionadas a la Salud (Química, Ingenierías, Farmacia, Biología) o carreras afines.
Contar con disponibilidad para asumir una contratación a plazo fijo hasta noviemb
📌 Especialista Asuntos Regulatorios CAmCar (Ciudad de México)
🏢 BoehringerPRD
📍 Ciudad de México