Jefe de Farmacovigilancia (México)

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13 ago
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Laboratorios Silanes
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México

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México

Estamos contratando
Jefe de Farmacovigilancia
En Laboratorios Silanes buscamos a nuestro próximo Jefe de Farmacovigilancia , quien tendrá la misión de liderar la estrategia de farmacovigilancia de nuestros medicamentos en investigación y comercialización, garantizando el cumplimiento de la regulación nacional e internacional y fortaleciendo el perfil de seguridad de nuestros productos a lo largo de su ciclo de vida.
Alcance del puesto
• Liderar al equipo de Farmacovigilancia, asegurando la ejecución de los procesos de seguridad de medicamentos en investigación clínica y productos comercializados.
• Coordinar las actividades de farmacovigilancia para los mercados donde Laboratorios Silanes tiene presencia, en cumplimiento con la normativa nacional e internacional y en colaboración con socios comerciales.
¿Qué harás?
• Coordinar la elaboración y entrega de reportes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER, DSUR, PAER, entre otros).
• Supervisar la implementación de Planes de Gestión de Riesgos (RMP) y el cumplimiento de los acuerdos de intercambio de información de seguridad (SDEA).




• Asegurar el correcto manejo y reporte de casos de farmacovigilancia (ICSR), así como la vigilancia de literatura científica y medios digitales para la identificación de información de seguridad.
• Liderar auditorías, capacitaciones, proyectos de mejora continua y el cumplimiento regulatorio de la Unidad de Farmacovigilancia.
Lo que buscamos en ti
• Licenciatura concluida y título cualificado en áreas de Ciencias de la Salud, Químico-Farmacéuticas o Medicina. Deseable diplomado o maestría.
• 3 a 5 años de experiencia en Farmacovigilancia, Estudios Clínicos o Regulación Sanitaria.
• Experiencia en liderazgo de equipos y gestión de proyectos.
• Inglés intermedio-avanzado para el manejo de documentación técnica y lineamientos internacionales.
• Conocimiento sólido de:
- NOM-220-SSA1 vigente.
- Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
- Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud.
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📌 Jefe de Farmacovigilancia (México)
🏢 Laboratorios Silanes
📍 México

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