Descripción

Oferta

Empresa socia de Amedirh solicita “GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS”

REQUISITOS

• Licenciatura en Química Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o afín (preferente Maestría o especialización en Regulatory Affairs, Comercio Exterior o Legislación Sanitaria).

• Mínimo 5–7 años en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, manejando medicamentos, sustancias controladas y dispositivos médicos.

• Experiencia en procesos de importación, permisos previos, regulación aduanera y manejo de plataformas regulatorias (Digipris, VUCEM, CECI).

• Conocimiento en regulación sanitaria nacional e internacional (NOMs, ICH, FDA, EMA, WHO), normativa COFEPRIS y comercio exterior; manejo de sustancias controladas, estudios clínicos y bioequivalencia, productos oncológicos e inglés avanzado indispensable.

ACTIVIDADES

• Diseñar e implementar estrategias regulatorias para el registro, importación y mantenimiento de productos.

• Coordinar dossiers, permisos y asegurar el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales.

• Supervisar documentación,



colaborar con áreas internas y gestionar auditorías y sistema de calidad.

• Representar a la empresa ante autoridades y mantener bases regulatorias actualizadas.

Requisitos

Candidato/a
- · • Licenciatura en QFB, Biotecnología o afín; posgrado deseable
- · • +5 años en asuntos regulatorios en industria farmacéutica
- · • Experiencia en importaciones, permisos y regulación aduanera
- · • Manejo de plataformas regulatorias (Digipris, VUCEM, CECI)
- · • Conocimiento en NOMs, ICH, FDA, EMA, COFEPRIS y comercio exterior
- · • Manejo de sustancias controladas y estudios clínicos
- · • Inglés avanzado indispensable

Proceso de

Selección

El proceso de selección se realiza a través de Aira - plataforma de reclutamiento diseñado para mejorar tu experiencia de postulación.

Para postular solo necesitas:

1. Postular a la oferta

2. Revisar tu email

3. Ingresar a Aira y contestar las preguntas y/o pruebas s

📌 Gerente De Asuntos Regulatorios (Cuauhtémoc)
🏢 Amedirh TALENTO
📍 Cuauhtémoc