Somos una empresa en proceso de establecer operaciones como fabricante de dispositivos médicos clase I en León, Guanajuato. Buscamos un profesional que nos apoye en la obtención de los permisos necesarios para operar conforme a la normativa sanitaria vigente.
**Responsabilidades**:
- Gestionar y presentar ante COFEPRIS los siguientes trámites:
- Aviso de funcionamiento del establecimiento.
- Registro como Responsable Sanitario.
- Manual e implementación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Registro sanitario de productos clase I.
- Firmar como Responsable Sanitario de la empresa ante la COFEPRIS.
- Dar seguimiento documental y asesoría regulatoria para el cumplimiento continuo.
- Preparar al establecimiento para una posible verificación sanitaria.
**Requisitos**:
- Título y cédula cualificado en QFB, Medicina, Biología, Ingeniería Biomédica o carrera afín.
- Experiência demostrable en trámites ante COFEPRIS, especialmente para dispositivos médicos.
- Conocimiento práctico de la NOM-241-SSA1-2021 y NOM-137-SSA1-2008.




- Alta como Responsable Sanitario ante COFEPRIS (o disposición para registrarse).
- Trabajo por honorarios o prestación de servicios externos.
Ofrecemos:
- Contrato por honorarios (proyecto de 3 a 6 meses).
- Pago competitivo según experiência:
- Oportunidad de colaboración a largo plazo como Responsable Sanitario permanente.
- Apoyo administrativo y legal durante todo el proceso.
Postúlate si:
Eres un profesional regulatorio o despacho con experiência en dispositivos médicos, buscas un proyecto concreto y puedes firmar como Responsable Sanitario ante COFEPRIS.
Tipo de puesto: Por obra o tiempo determinado
Duración del contrato: 6 meses
Sueldo: $12,000.00 - $18,000.00 al mes
Tipo de jornada:
- Incluye fines de semana
Lugar de trabajo: remoto híbrido en 37457, Industrial Juárez, Gto.
Fecha límite para postularse: 27/05/2025
Fecha de inicio prevista: 26/05/2025

📌 Responsable Sanitario, Especialista en Trámites Cofepris - Fabricante de Dispositivos Médicos (Industrial Juárez)
🏢 Colectivo Antoine Lavoisier SA de
📍 Industrial Juárez