**Summary**:
~ El rol es responsable de la coordinación y gestión de las actividades relacionadas con el equipo analítico, así como de proporcionar apoyo analítico científico. Esto incluye la evaluación, el desarrollo y la validación de los métodos requeridos para las materias primas y los productos terminados.
~Realiza análisis cualitativos y cuantitativos de compuestos orgánicos e inorgánicos para determinar la identidad, pureza y homogeneidad de sustancias farmacológicas y productos relacionados con cada proyecto.
~Organiza e interpreta todos los datos obtenidos utilizando una amplia variedad de tecnologías instrumentales
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Análisis estadísticos
~ Soporte en proy. de transfer.
~ Soporte en valid. de productos y procesos
~ Analíticas de validación y calificación
~ Transf. de métod.
~ Implementación de nuevas técnicas/tecnologías
~ Optimización de métodos
~ Calificación de equipos
~ Calibración de equipos
~ Gestión de rotura de equipos
~ Implementación de nuevas tecnologías
~ Preparación del plan de calificación de equipos
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators




~ No hay retraso en el registro y APR / PQR debido a un diseño defectuoso del estudio de estabilidad
~ No hay retrasos críticos en el inicio del estudio: protocolo aprobado disponible a tiempo, almacenamiento ágil de muestras de estabilidad
~ Informes de estudio de estabilidad y documentos de evaluación disponibles a tiempo; apoyo adecuado para las actividades de transferencia de métodos y otros proyectos de transferencia
~Evaluación oportuna y comunicación de excursiones de temperatura de transporte
~ KPI adicionales según se definen dentro del equipo de gestión
~Las muestras y los documentos asociados se entregan a los laboratorios a tiempo.
Work Experience
~Sólidos conocimientos técnicos y científicos de análisis farmacéuticos/químicos/QC/equivalentes
**Skills**:
~Equipo de laboratorio
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Muestreo de control de calidad
~Gestión de la Calidad Total
~Gxp
~Habilidades de comunicación
~Estándares de la industria
~Excelencia en el laboratorio
~Habilidades para la toma de decisiones
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiência tecnológica
Language
Inglés
Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Mexico
Site
INSURGENTES
Company / Legal Entity
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No
**Ajustes de accesibilidad**:

📌 Csv & Technology Specialist (Baja California Sur)
🏢 Novartis
📍 Baja California Sur