**Summary**:
Düzenleyici gerekliliklere uygun olarak elektronik kayıt saklama işlemleri de dahil olmak üzere kontrollü bir dokümantasyon sistemi, kayıt tutma ve bilgi hizmetleri sağlar. Düzenleyici kurumların gereksinimlerine uyumu sağlar. Teknik ve teknik olmayan dokümantasyon değiştirme sistemini korur. Kayıtları sınıflandırmak ve korumak için prosedürlerin uygulanarak yapılmasını sağlar. Tüm belge biçimlendirmesini, standartlarını, ilkelerini ve işletim yordamı gereksinimlerini yorumlar ve zorlar. Gönderim bileşenlerini tanımlayabilir, dokümantasyon standartlarını iletebilir ve düzenleyici dosyalarla ilgili montajları koordine edebilir. Verileri analiz edebilir ve değerlendirebilir, ilgili bilgileri çıkarabilir, aranan materyalin özetlerini ve yönetici özetlerini hazırlayabilir. Ürün bilgileri hakkında kapsamlı bilgi sahibi olabilir ve yerel, bölgesel ve bölüm müşterileri ile sürekli iletişime geçebilir.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Orta ila küçük düzey küresel düzenleyici gönderim projelerini yönetir.
~ Küresel ürünler geliştirmek, kaydetmek ve sürdürmek için gereken teknik ilgili düzenleyici strateji, zeka ve bilgiye sunum sağlamak ve katkıda bulunmak.
~ Küresel kalkınma projelerini ve/veya pazarlanan ürünleri desteklemek için küresel sistemlerin, araçların ve süreçlerin uygulanmasını sağlamak için stratejik ve teknik girdiye /desteğe katkıda bulunmak.
~ Sık dahili şirket ve harici ilgili kişiler. Belirli projelerdeki organizasyonu temsil eder
~ Durumların veya verilerin analizinin çeşitli faktörlerin gözden geçirilmesini gerektirdiği orta kapsamlı sorunlar üzerinde çalışır.




~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
Düzenleyici gerekliliklere uygun olarak elektronik kayıt saklama işlemleri de dahil olmak üzere kontrollü bir dokümantasyon sistemi, kayıt tutma ve bilgi hizmetleri sağlar. Düzenleyici kurumların gereksinimlerine uyumu sağlar. Teknik ve teknik olmayan dokümantasyon değiştirme sistemini korur. Kayıtları sınıflandırmak ve korumak için prosedürlerin uygulanarak yapılmasını sağlar. Tüm belge biçimlendirmesini, standartlarını, ilkelerini ve işletim yordamı gereksinimlerini yorumlar ve zorlar. Gönderim bileşenlerini tanımlayabilir, dokümantasyon standartlarını iletebilir ve düzenleyici dosyalarla ilgili montajları koordine edebilir. Verileri analiz edebilir ve değerlendirebilir, ilgili bilgileri çıkarabilir, aranan materyalin özetlerini ve yönetici özetlerini hazırlayabilir. Ürün bilgileri hakkında kapsamlı bilgi sahibi olabilir ve yerel, bölgesel ve bölüm müşterileri ile sürekli iletişime geçebilir.
Work Experience
~Operasyon Yönetimi ve Uygulama
~Proje Yönetimi
~Sınır ötesi iş birliği
~Fonksiyonel Kapsam
~Kültürler Arası Deneyim
**Skills**:
~Yaşam Bilimleri
~Klinik Çalışma Raporları
~Mevzuata Uygunluk
~Dokümantasyon Yönetimi
~Operasyonel Mükemmellik
~Veri Analizi
Language
İngilizce
Division
Development
Business Unit
Universal Hierarchy Node
Location
Mexico
Site
INSURGENTES
Company / Legal Entity
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Kadrolu
Shift Work
No

📌 Regulatory Affairs Specialist- Temporal (1 Year) (Baja California Sur)
🏢 Novartis
📍 Baja California Sur