Empresa del sector de distribución de medicamentos, dispositivos médicos e insumos para la salud busca integrar a su equipo a un(a) Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios, responsable de gestionar y dar seguimiento a los procesos regulatorios de la organización, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable.

Objetivo del puesto

Coordinar y dar seguimiento a las actividades de Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de los requisitos sanitarios aplicables a los productos y operaciones de la empresa, así como la correcta gestión de trámites, registros y documentación ante las autoridades correspondientes.

Principales responsabilidades

- Gestionar y dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS.
- Integrar, revisar y mantener actualizados expedientes y documentación regulatoria.
- Dar seguimiento a registros sanitarios, modificaciones, renovaciones, permisos y avisos.
- Atender y dar seguimiento a prevenciones, requerimientos y observaciones de autoridades sanitarias.
- Revisar documentación técnica y regulatoria de productos, proveedores y fabricantes.
- Mantener actualizado el estatus de trámites, registros y vencimientos regulatorios.
- Realizar vigilancia regulatoria sobre cambios en normas y disposiciones aplicables.
- Brindar soporte regulatorio a las áreas de Compras, Operaciones, Comercio Exterior, Ventas y Desarrollo de Productos.
- Participar en la preparación y atención documental de auditorías e inspecciones sanitarias.
- Dar seguimiento a permisos y documentación regulatoria relacionada con importaciones y exportaciones.
- Participar en el lanzamiento y evaluación regulatoria de nuevos productos.
- Mantener organizada y actualizada la información regulatoria en sistemas y bases de datos.

Requisitos
- Licenciatura en QFB o carrera afín del área químico-farmacéutica, con título y cédula.
- 2 a 4 años de experiencia en Asuntos Regulatorios.
- Experiencia comprobable en trámites y gestiones ante COFEPRIS.




- Experiencia con registros sanitarios, expedientes regulatorios, permisos o modificaciones.
- Conocimiento de NOM, FEUM, Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud.
- Deseable experiencia con regulación de medicamentos, dispositivos médicos o insumos para la salud.
- Manejo de Excel y herramientas de Office.
- Inglés deseable, no indispensable.

Conocimientos deseables
- NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-073 y NOM-137.
- Buenas Prácticas aplicables al sector.
- DIGIPRiS / VUCEM.
- ERP o sistemas de gestión documental.

Buscamos una persona con
- Organización y seguimiento.
- Pensamiento analítico.
- Atención al detalle.
- Comunicación efectiva.
- Capacidad para trabajar con diferentes áreas.
- Orientación al cumplimiento y resultados.

Oferta
- Sueldo: abierto / acorde con experiencia.
- Prestaciones de ley.
- Contratación directa.
- Horario: lunes a viernes de 8:30 a 18:30 h.
- Zona de trabajo: León, Guanajuato.

Sueldo: $18,000.00 - $22,000.00 al mes

Pregunta(s) de postulación

- Menciona la licenciatura que cursaste
- Cuentas con título y cédula?
- ¿Cuántos años de experiencia tienes específicamente en Asuntos Regulatorios?
- ¿Has realizado o dado seguimiento directamente a trámites ante COFEPRIS?
- ¿Con cuáles de las siguientes actividades regulatorias tienes experiencia?

Puedes seleccionar varias.

Registros sanitarios

Modificaciones o renovaciones

Permisos / avisos sanitarios

Integración de expedientes o dossiers

Atención de prevenciones o requerimientos de COFEPRIS

Importaciones / exportaciones

Revisión de etiquetado

Ninguna de las anteriore

- ¿En qué sectores has desarrollado experiencia regulatoria?

Puedes seleccionar varias.

Medicamentos

Dispositivos médicos

Insumos para la salud

Farmacias / sector hospitalario

Cosméticos

Alimentos

Otro

Ninguno

- ¿Qué nivel de conocimiento tienes de la normativa sanitaria aplicable?

Básico

Intermedio

Avanzado

- ¿Cuál es tu expectativa salarial mensual?

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios (León)
🏢 METODO ESCALA NEGOCIOS SA DE
📍 León