Descripción del trabajo

- Supervisar y coordinar la inscripción, renovación y actualización de los registros en todos los países donde Laboratorios Grin cuente con registros sanitarios.
- Establecer un control de actualizaciones de estatus de registros en proceso con los Químicos de Asuntos Regulatorios
- Ejecución del tablero de control del departamento, así como el análisis de impacto regulatorio informando proactivamente el riesgo a la organización
- Implementar un sistema documental que permita la atención a cualquier posibilidad comercial de la compañía, enunciadas, pero no limitadas a Licitaciones Públicas, Licitaciones Privadas, Mayoristas, etc.
- Solicitar y verificar de los Diseños de los materiales impresos (caja, etiqueta, instructivos o insertos), corresponda con los Proyectos de Marbete Autorizados por COFEPRIS u otras Agencias Reguladoras de los productos Grin.
- Mantener actualizada la información de los productos de Laboratorios Grin (Registro, PM, IPP's, entre otra), compartida en las bases de datos para los procesos de licitaciones, publicidad, actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia, entre otras.
- Coadyuvar en la optimización de procesos del área generando nuevas ideas o replicando procesos estandarizados en la evaluación de materiales promocionales, artes armonizadas, programa de estabilidades, sistema de gestión de calidad.
- Gestionar, integrar, revisar y/o elaborar la documentación administrativa-legal, técnica (calidad) y clínica del expediente de registro, prórroga o sus modificaciones de los Registros Sanitarios de Medicamentos (incluyendo Moléculas Nuevas) y Dispositivos Médicos ante COFEPRIS u otras Agencias Reguladoras en materia de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios, cosméticos o clasificación resultante.




- Dar seguimiento y respuesta a las prevenciones emitidas y gestionar de la documentación administrativa-legal, técnica y clínica requerida para la obtención, mantenimiento y/o modificación de los registros sanitarios, por COFEPRIS u otras Agencias Reguladoras en materia de medicamentos y dispositivos médicos, así como suplementos alimenticios.

Calificación y experiencia Liciatura en área de Ciencias de la Salud: QFB, QFI, QBP o afín., Maestría deseable Diplomados en aspectos del área regulatoria, estudios clínicos, fases de desarrollo de un medicamento

5 años de experiencia en puesto similar dentro de la industria farmacéutica en plantas de fabricación de productos estériles.

Competencias

Descripción del trabajo

- Supervisar y coordinar la inscripción, renovación y actualización de los registros en todos los países donde Laboratorios Grin cuente con registros sanitarios.
- Establecer un control de actualizaciones de estatus de registros en proceso con los Químicos de Asuntos Regulatorios
- Ejecución del tablero de control del departamento, así como el análisis de impacto regulatorio informando proactivamente el riesgo a la organización
- Implementar un sistema documental que permita la atención a cualquier oportunidad comercial de la compañía, enunciadas, pero no limitadas a Licitaciones Públicas, Licitaciones Privadas, Mayoristas, etc.
- Solicitar y verificar de los Diseños de los materiales impresos (caja, etiqueta, instructivos o insertos),



corresponda con los Proyectos de Marbete Autorizados por COFEPRIS u otras Agencias Reguladoras de los productos Grin.
- Mantener actualizada la información de los productos de Laboratorios Grin (Registro, PM, IPP's, entre otra), compartida en las bases de datos para los procesos de licitaciones, publicidad, actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia, entre otras.
- Coadyuvar en la optimización de procesos del área generando nuevas ideas o replicando procesos estandarizados en la evaluación de materiales promocionales, artes armonizadas, programa de estabilidades, sistema de gestión de calidad.
- Gestionar, integrar, revisar y/o elaborar la documentación administrativa-legal, técnica (calidad) y clínica del expediente de registro, prórroga o sus modificaciones de los Registros Sanitarios de Medicamentos (incluyendo Moléculas Nuevas) y Dispositivos Médicos ante COFEPRIS u otras Agencias Reguladoras en materia de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios, cosméticos o clasificación resultante.
- Dar seguimiento y respuesta a las prevenciones emitidas y gestionar de la documentación administrativa-legal, técnica y clínica requerida para la obtención, mantenimiento y/o modificación de los registros sanitarios, por COFEPRIS u otras Agencias Reguladoras en materia de medicamentos y dispositivos médicos, así como suplementos alimenticios.

Calificación y experiencia Liciatura en área de Ciencias de la Salud: QFB, QFI, QBP o afín., Maestría deseable Diplomados en aspectos del área regulatoria, estudios clínicos, fases de desarrollo de un medicamento

5 años de experiencia en puesto similar dentro de la industria farmacéutica en plantas de fabricación de productos estériles.

Competencias

📌 Coordinador De Asuntos Regulatorios (Nayarit)
🏢 Lupin
📍 Nayarit