Somos una empresa internacional dedicada a la manufactura y distribución de insumos dentales y dispositivos médicos.
Buscamos un(a) Responsable Sanitario para integrarse a nuestro equipo, con experiência en normatividad sanitaria y trámites ante COFEPRIS.
**Responsabilidades fundamental**
- Gestionar trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS (avisos de funcionamiento, registros sanitarios, entre otros).
- Realizar el ingreso de permisos de importación en la plataforma VUCEM _(deseable)_.
- Elaborar y/o revisar dossiers técnicos para el registro sanitario de dispositivos médicos.
- Asegurar el cumplimiento de las normas sanitarias vigentes: NOM-241-SSA1-2021, NOM-240-SSA1-2012, BPAD y BPD.
- Conocimiento y aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), ISO 13485 y demás normativas de calidad aplicables.
- Elaborar, actualizar y mantener manuales de calidad, procedimientos operativos y registros técnicos/administrativos.
- Atender visitas de verificación sanitaria y auditorías (internas y externas).
- Supervisar y asegurar la trazabilidad completa de los productos,



desde su recepción hasta su distribución final.
- Revisar y aprobar la documentación relacionada con calidad, procedimientos e instructivos.
- Capacitar y supervisar al personal en materia de normatividad sanitaria.
**Requisitos**
- Licenciatura en Química, Medicina, Odontología, Medicina o carrera afín _(titulado/a)_.
- Registro ante COFEPRIS _(deseable)_.
- Experiência mínima de 2 a 4 años en Asuntos Regulatorios o Responsabilidad Sanitaria, preferentemente en el sector de dispositivos médicos.
- Inglés intermedio-avanzado
**Ofrecemos**
- Sueldo: $8,500.00 netos mensuales.
- Esquema: Pago por honorarios.
- Horario: 2 días a la semana (entre lunes y viernes, días a convenir), de 09:00 a 18:00 hrs.
- Modalidad: Presencial.
- Ubicación: Zona WTC (Col. Nápoles, CDMX).
Tipo de puesto: Medio tiempo
Sueldo: $8,500.00 al mes
Horas previstas: 20 por semana
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Responsable Sanitario (Dispositivos Médicos) (Nápoles)
🏢 Cestco Dental SA de
📍 Nápoles