Ingeniero de Calidad

Objetivo del Puesto

Desarrollar, implementar y mantener la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), asegurando que los productos, procesos y servicios cumplan con los estándares internos, los requisitos del cliente y las regulaciones aplicables. Será responsable de promover la mejora continua, la solución de problemas y el cumplimiento de los objetivos de calidad a través del monitoreo, análisis y control de los procesos de manufactura.

Responsabilidades Principales

Asegurar el cumplimiento de los lineamientos de Seguridad, Calidad del Producto y regulaciones aplicables.

Promover y cumplir los valores de la empresa: Respeto, Integridad y Honestidad .

Mantener y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (QMS).

Asegurar el cumplimiento de los requisitos de calidad en procesos, productos y servicios.

Investigar y dar seguimiento a problemas de calidad, no conformidades y quejas de clientes.

Implementar y monitorear acciones correctivas y preventivas derivadas de auditorías, desviaciones o reclamos de clientes.

Participar en la validación de nuevos productos y transferencias de procesos.

Colaborar en actividades de calificación y validación (IQ, OQ y PQ).

Realizar inspecciones y pruebas de productos, materia prima, equipos y procesos conforme a especificaciones establecidas.

Analizar información y métricos de calidad para identificar tendencias, riesgos y oportunidades de mejora.

Elaborar y mantener documentación relacionada con calidad, validaciones e inspección.

Participar en auditorías internas, externas y de clientes.

Supervisar o dar seguimiento al programa de calibración de equipos de medición y prueba.

Promover iniciativas de mejora continua utilizando herramientas Lean Manufacturing, Six Sigma y metodologías de solución de problemas.

Colaborar con equipos multidisciplinarios de Manufactura, Ingeniería, Calidad y Operaciones para optimizar procesos y mejorar el desempeño del producto.
Experiencia Requerida





Mínimo 5 años de experiencia en Ingeniería de Calidad dentro de ambientes de manufactura.

Experiencia en validaciones de nuevos productos y transferencias de procesos.

Experiencia trabajando con Sistemas de Gestión de Calidad en empresas certificadas.

Experiencia en auditorías internas y externas.

Experiencia en investigación de causa raíz, acciones correctivas y mejora continua.

Experiencia con equipos de medición e inspección.
Altamente Deseable

Experiencia en la industria de dispositivos médicos.

También se considerarán perfiles provenientes de industrias altamente reguladas o de manufactura con experiencia sólida en sistemas de calidad, validaciones, auditorías y cumplimiento normativo.
Conocimientos Técnicos

Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).

ISO 9001 e ISO 13485.

Validaciones IQ, OQ y PQ.

Transferencias de manufactura.

Herramientas estadísticas y análisis de datos.

Lean Manufacturing y Six Sigma.

Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).

Herramientas de análisis y solución de problemas.

Equipos de medición y sistemas de calibración.

Microsoft Office (Excel, Word y PowerPoint).
Escolaridad

Ingeniería Industrial, Mecánica, Electrónica, Biomédica, Química o carrera afín.Idiomas
Inglés conversacional intermedio-avanzado.
Competencias

Buscamos una persona:
Analítica y orientada a resultados.

Proactiva y organizada.

Con habilidad para la solución de problemas y toma de decisiones.

Con sobresaliente comunicación y capacidad de trabajo en equipo.

Enfocada en la mejora continua.

Capaz de trabajar bajo presión y administrar múltiples proyectos y prioridades.

Con alto sentido de responsabilidad y seguimiento.
Requisitos de Seguridad

Cumplir con los procedimientos y lineamientos de seguridad aplicables.

Utilizar correctamente el Equipo de Protección Personal (EPP).

Seguir los procedimientos de seguridad para operación de maquinaria y manejo de materiales.

Participar activamente en las iniciativas de seguridad y cumplimiento de la organización.

📌 Ingeniero de Calidad (Tijuana)
🏢 North American Production Sharing
📍 Tijuana