en kelly, conectamos al mejor talento con oportunidades que transforman vidas y potencializan a las empresas. Con más de 78 años de experiencia global y 29 años en méxico, somos líderes en soluciones especializadas de talento y operación.

ubicación: tijuana, baja california

sueldo: $28,700 mxn brutos mensuales

proyecto temporal de 6 meses

serás responsable de apoyar las actividades de cumplimiento regulatorio y vigilancia poscomercialización de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la correcta documentación de eventos reportables.

responsabilidades

- gestión y revisión de árboles de decisión fda
- evaluación y determinación de reportabilidad de eventos
- elaboración de medical device reports (mdr)
- documentación y seguimiento de eventos adversos
- colaboración con equipos clínicos y áreas de producto
- interacción con auditores internos y organismos regulatorios
- apoyo en actividades de vigilancia poscomercialización (postmarket surveillance)
- aseguramiento de la calidad y cumplimiento regulatorio

requisitos





- tsu o licenciatura en enfermería, farmacia, tecnología médica, ingeniería o área científica afín
- mínimo 1 años de experiencia en industria del sector médico.
- experiencia en dispositivos médicos, farmacéutica o ciencias de la salud
- inglés avanzado (c1-c2)
- excelente redacción técnica en inglés
- habilidades de análisis, investigación y resolución de problemas
- capacidad para trabajar de forma independiente y con equipos multifuncionales
- atención al detalle y orientación al cliente

incentivos

- sueldo de $28,700 mxn brutos mensuales
- prestaciones de ley
- 15 días de aguinaldo
- 12 días de vacaciones el primer año
- oportunidad de desarrollar experiencia en cumplimiento regulatorio para dispositivos médicos

en kelly creemos en el talento sin etiquetas. Somos una empresa incluyente y comprometida con la igualdad de oportunidades para todas las personas.

#j-18808-ljbffr

📌 Quality & regulatory affairs specialist – medical devices | fda | cofepris | iso 13485 (Tijuana)
🏢 Kelly México
📍 Tijuana