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Avanos Medical
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México
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Avanos Medical
México
PROPOSITO DE LA POSICION
El propósito principal de esta posición es liderar las actividades continuas de calidad requeridas para apoyar los dispositivos médicos comercializados por la empresa. Este rol proporciona liderazgo en ingeniería de calidad mediante: colaboración con R&D; y manufactura en oportunidades de productos después de la comercialización, monitoreo y análisis de datos de quejas, liderazgo en acciones correctivas de causa raíz y apoyo proactivo a las estrategias del negocio. Estas actividades incluyen, pero no se limitan a: soporte en cambios de diseño, mejoras de productos, cambios de materiales y procesos; investigación de no conformidades de productos; comunicación con clientes; asegurar el cumplimiento de los requisitos del sistema de calidad; y apoyo a las instalaciones de manufactura y base de proveedores de la empresa.
ROLES Y RESPONSABILIDADES
- Participa activamente y/o facilita el desarrollo de entregables requeridos para calificar cambios en el diseño del producto, asegurando que se cumplan los requisitos y especificaciones del cliente.
- Mantiene los archivos de Gestión de Riesgos, que incluyen Análisis de Peligros, AMFE de Diseño, AMFE de Uso y AMFE de Proceso para las familias de productos asignadas.
- Resuelve problemas técnicos complejos, proporciona experiencia en su campo específico de conocimiento y asesora en temas y proyectos complejos.
- Trabaja en equipos multifuncionales para liderar investigaciones de quejas de productos de clientes según sea necesario.
- Utiliza conceptos de Análisis de Causa Raíz para investigar problemas e implementar Acciones Correctivas y Preventivas, incluyendo verificaciones de efectividad.
- Lidera el análisis, tendencias e informes de Vigilancia Post-Mercado Integral.
- Asegura el cierre oportuno de quejas activas asignadas (típicamente productos suministrados por terceros), proporcionando datos de seguimiento y tendencias según sea necesario.
- Colabora con proveedores para facilitar la finalización d
📌 Líder en Ingeniería de Calidad Sostenible (México)
🏢 Avanos Medical
📍 México