Job Description
Descripcion General:
En base a procesos actuales Diseñar, Desarrollar, Ejecutar, Documentar e Implementar todas las validaciones relacionadas a Software, Maquinaria, Procesos e Introducción de nuevos productos requeridos por la planta para todas las divisiones de Medline. Siempre en cumplimiento a los estándares y normativas legales requeridas para habilitar venta de productos de Medline Industries, Inc. y Estableciendo que los métodos de proceso sean óptimos para producción y aseguramiento de la Calidad.

Responsabilidades:
- Responsable de que los protocolos generados cumplan los lineamientos de la ISO-13485, ISO-11607, FDA CFR 21.820, CFR21.11 y procedimientos de Medline Industries, Inc.
- Responsable que cada Validación / Estudio de ingeniería se diseñe en un protocolo, se presente y apruebe por la Alta Dirección de la empresa, y se ejecute de acuerdo a lo planeado.

Responsable de que cada validación / estudio de ingeniería concluya con un diseño e implementación de procedimiento, instrucción de trabajo, set-up, método de inspección,



su registro e impulsar la implementación de seguridad del operador cualificado del proceso a calificar.
- Elaborar e interpretar análisis estadísticos [CPK, PPK, GR&R;, ANOVA entre otros] para toma de decisiones.
- Usar herramientas y metodologías de MKOS, Lean Manufacturing, Herramientas de Calidad entre otros, para fines de investigación, Solución de Problemas y Mejora.
- Realizar en eventos Kaizen, programas de MKOS y CAPAS.
- Elaborar MCORs necesarios para liberación de productos/procesos/maquinaria nueva o modificada.
- Monitorear y mejorar de los resultados costos, eficiencia, calidad y seguridad.
- Implementar de proyectos.
- Atender y Responder Auditorias.

Perfil Competente:
- Ingeniería terminada. Preferente en Bio-médica, Química, Mecánica, Eléctrica, Mecatrónica, Industrial.
- Deseable Maestría/certificaciones relacionados a Calidad o estadística.

Habilidades Tecnicas:
- Bilingüe (inglés – español) B2 i

📌 Engineer Verification (Nuevo Laredo)
🏢 Medline
📍 Nuevo Laredo