En Kelly, conectamos al mejor talento con oportunidades que transforman vidas y potencializan a las empresas. Con más de 78 años de experiencia general y 29 años en México, somos líderes en soluciones especializadas de talento y operación.

Ubicación: Tijuana, Baja California

Sueldo: $28,700 MXN brutos mensuales

Proyecto temporal de 6 meses

Serás responsable de apoyar las actividades de cumplimiento regulatorio y vigilancia poscomercialización de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la correcta documentación de eventos reportables.

Responsabilidades

- Gestión y revisión de Árboles de Decisión FDA
- Evaluación y determinación de reportabilidad de eventos
- Elaboración de Medical Device Reports (MDR)
- Documentación y seguimiento de eventos adversos
- Colaboración con equipos clínicos y áreas de producto
- Interacción con auditores internos y organismos regulatorios
- Apoyo en actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket Surveillance)
- Aseguramiento de la calidad y cumplimiento regulatorio

Requisitos





- TSU o Licenciatura en Enfermería, Farmacia, Tecnología Médica, Ingeniería o área científica afín
- Mínimo 1 años de experiencia en industria del sector médico.
- Experiencia en dispositivos médicos, farmacéutica o ciencias de la salud
- Inglés avanzado (C1-C2)
- Excelente redacción técnica en inglés
- Habilidades de análisis, investigación y resolución de problemas
- Capacidad para trabajar de forma independiente y con equipos multifuncionales
- Atención al detalle y orientación al cliente

Ventajas

- Sueldo de $28,700 MXN brutos mensuales
- Prestaciones de ley
- 15 días de aguinaldo
- 12 días de vacaciones el primer año
- Oportunidad de desarrollar experiencia en cumplimiento regulatorio para dispositivos médicos

En Kelly creemos en el talento sin etiquetas. Somos una empresa incluyente y comprometida con la igualdad de oportunidades para todas las personas.

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📌 Quality & Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices | FDA | COFEPRIS | ISO 13485 (Tijuana)
🏢 Kelly México
📍 Tijuana